Baloxavir Marboxil 1985606-14-1

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Baloxavir Marboxil 1985606-14-1 គ្រុនផ្តាសាយ Shionogi & Roche ថ្ងៃទី ២១ ខែ កញ្ញា ឆ្នាំ ២០៣១


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ផ្ទៃខាងក្រោយ

Baloxavir marboxil គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ និងជាថ្នាំទប់ស្កាត់ endonuclease ។នៅក្នុងកណ្តុរ និងស្វា កំហាប់ឈាមរបស់ថ្នាំគឺទាបជាងចំនួនអប្បបរមានៃការរកឃើញក្នុងការគ្រប់គ្រងមាត់តែមួយនៃថ្នាំ។នៅក្នុងគំរូនៃការឆ្លងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ A និង B (រួមទាំងប្រភេទដែលធន់នឹងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដែលមានស្រាប់) Baloxavir marboxil មានឥទ្ធិពលជាក់លាក់។

លក្ខណៈសម្បត្តិគីមី

ការផ្ទុក រក្សាទុកនៅ -20 ° C
M.Wt 571.55
Cas No. ១៩៨៥៦០៦-១៤-១
រូបមន្ត C27H23F2N3O7S
សទិសន័យ ស-០៣៣១៨៨
ភាពរលាយ រលាយក្នុង DMSO
ឈ្មោះគីមី (((R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiepin-11-yl)-6,8-dioxo-3,4,6,8, 12,12a-hexahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)oxy)methyl methyl carbonate
SDF ទាញយក SDF
ស្នាមញញឹម Canonical O=C1C=CN(N([C@]2(N(C3=O)CCOC2)[H])[C@H]4C5=CC=C(C(F)=C5CSC6=CC=CC=C46) F)C3=C1OCOC(OC)=O
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន ដំណោះស្រាយគំរូវាយតម្លៃ៖ កប៉ាល់ជាមួយទឹកកកពណ៌ខៀវ។ទំហំដែលមានផ្សេងទៀតទាំងអស់៖ ដឹកជញ្ជូនជាមួយ RT ឬទឹកកកពណ៌ខៀវតាមការស្នើសុំ។
គន្លឹះទូទៅ ដើម្បីទទួលបានភាពរលាយខ្ពស់ សូមកំដៅបំពង់នៅសីតុណ្ហភាព 37°C ហើយអ្រងួនវាក្នុងអាងងូតទឹក ultrasonic មួយរយៈ។ដំណោះស្រាយស្តុកអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្រោម -20 ° C អស់រយៈពេលជាច្រើនខែ។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Baloxavir-Marboxil-1985606-14-1

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល