Bictegravir 1611493-60-7

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Bictegravir 1611493-60-7 ការឆ្លងមេរោគអេដស៍ 1 វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead ថ្ងៃទី 19 ខែធ្នូឆ្នាំ 2033


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ការពិពណ៌នា

Bictegravir គឺជាប្រលោមលោក ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃមេរោគអេដស៍-1 រួមបញ្ចូលជាមួយ IC50 នៃ 7.5 nM ។

នៅក្នុង Vitro

Bictegravir (BIC) រារាំងសកម្មភាពផ្ទេរខ្សែជាមួយ IC50 នៃ 7.5± 0.3 nMទាក់ទងទៅនឹងការរារាំងសកម្មភាពផ្ទេរខ្សែរបស់វា Bictegravir គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ខ្សោយជាង 3 ។'- សកម្មភាពដំណើរការនៃមេរោគអេដស៍-1 អ៊ិន ជាមួយនឹង IC50 នៃ 241±51 nMBictegravir បង្កើនការប្រមូលផ្តុំនៃរង្វង់ 2-LTR ~ 5 ដងទាក់ទងទៅនឹងការគ្រប់គ្រងដែលបានព្យាបាលដោយចំអក និងកាត់បន្ថយបរិមាណនៃផលិតផលរួមបញ្ចូលពិតប្រាកដនៅក្នុងកោសិកាដែលឆ្លងមេរោគចំនួន 100 ដង។Bictegravir ទប់ស្កាត់ការចម្លងមេរោគអេដស៍-1 យ៉ាងខ្លាំងក្លានៅក្នុងកោសិកា MT-2 និង MT-4 ជាមួយនឹង EC50s នៃ 1.5 និង 2.4 nM រៀងគ្នា។Bictegravir បង្ហាញឥទ្ធិពលប្រឆាំងមេរោគដ៏ខ្លាំងក្លានៅក្នុង CD4+ T lymphocytes បឋម និង macrophages ដែលបានមកពី monocyte ជាមួយនឹង EC50s នៃ 1.5±0.3 nM និង 6.6±4.1 nM រៀងគ្នា ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងតម្លៃដែលទទួលបានក្នុងបន្ទាត់ T-cell[1]។

MCE មិនបានបញ្ជាក់ដោយឯករាជ្យអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃវិធីសាស្រ្តទាំងនេះទេ។ពួកវាសម្រាប់តែជាឯកសារយោងប៉ុណ្ណោះ។

លេខ NCT ឧបត្ថម្ភ លក្ខខណ្ឌ ថ្ងៃ​ចាប់ផ្តើម

ដំណាក់កាល

NCT03998176 សាកលវិទ្យាល័យ Nebraska | វិទ្យាសាស្ត្រ Gilead មេរោគអេដស៍ 1- ការឆ្លងមេរោគ ថ្ងៃទី 9 ខែតុលា ឆ្នាំ 2019

ដំណាក់កាលទី 4

NCT03789968 សាកលវិទ្យាល័យ Thomas Jefferson | សាកលវិទ្យាល័យ Maryland, College Park | សុខភាពសាកលវិទ្យាល័យ Indiana | មជ្ឈមណ្ឌលមន្ទីរពេទ្យ Brooklyn | សាកលវិទ្យាល័យ Illinois នៅឈីកាហ្គោ | សាកលវិទ្យាល័យ Nova Southeastern | សាកលវិទ្យាល័យកាលីហ្វ័រញ៉ា សាន់ហ្វ្រាន់ស៊ីស្កូ មេរោគអេដស៍ + អេដស៍ ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2019
NCT04249037 សាកលវិទ្យាល័យ Colorado, Denver | វិទ្យាសាស្ត្រ Gilead មេរោគអេដស៍ + អេដស៍ ថ្ងៃទី 1 ខែ មីនា ឆ្នាំ 2020

មិនអាចអនុវត្តបាន។

NCT04132674 មជ្ឈមណ្ឌលជំងឺឆ្លងនៅទីក្រុង Vancouver ការឆ្លងមេរោគ Immunodeficiency Virus I មនុស្ស|ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ ថ្ងៃទី 26 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2018

ដំណាក់កាលទី 4

NCT04054089 Cristina Mussini| សាកលវិទ្យាល័យ Modena និង Reggio Emilia មេរោគអេដស៍ ខែកញ្ញា 2019

ដំណាក់កាលទី 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|សាកលវិទ្យាល័យកាតូលិកនៃបេះដូងពិសិដ្ឋ|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia មេរោគអេដស៍ 1- ការឆ្លងមេរោគ ថ្ងៃទី ២៩ ខែ មករា ឆ្នាំ ២០២០

ដំណាក់កាលទី 3

NCT02275065 វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead មេរោគអេដស៍-១ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០១៤

ដំណាក់កាលទី 1

NCT03711253 សាកលវិទ្យាល័យ Southern California ការឆ្លងមេរោគអេដស៍ស្រួចស្រាវ ថ្ងៃទី 14 ខែតុលា ឆ្នាំ 2019

ដំណាក់កាលទី 4

NCT02400307 វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead មេរោគអេដស៍ ថ្ងៃទី ១៧ ខែ មេសា ឆ្នាំ ២០១៥

ដំណាក់កាលទី 1

NCT03499483 សុខភាពសហគមន៍ Fenway ការការពារមេរោគអេដស៍ ថ្ងៃទី 24 ខែមករា ឆ្នាំ 2019

ដំណាក់កាលទី 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences មេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស ថ្ងៃទី 1 ខែមីនា ឆ្នាំ 2018

ដំណាក់កាលទី 4

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Bictegravir-1611493-60-7

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល