Bictegravir 1611493-60-7
ការពិពណ៌នា
Bictegravir គឺជាប្រលោមលោក ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃមេរោគអេដស៍-1 រួមបញ្ចូលជាមួយ IC50 នៃ 7.5 nM ។
នៅក្នុង Vitro
Bictegravir (BIC) រារាំងសកម្មភាពផ្ទេរខ្សែជាមួយ IC50 នៃ 7.5± 0.3 nMទាក់ទងទៅនឹងការរារាំងសកម្មភាពផ្ទេរខ្សែរបស់វា Bictegravir គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ខ្សោយជាង 3 ។'- សកម្មភាពដំណើរការនៃមេរោគអេដស៍-1 អ៊ិន ជាមួយនឹង IC50 នៃ 241±51 nMBictegravir បង្កើនការប្រមូលផ្តុំនៃរង្វង់ 2-LTR ~ 5 ដងទាក់ទងទៅនឹងការគ្រប់គ្រងដែលបានព្យាបាលដោយចំអក និងកាត់បន្ថយបរិមាណនៃផលិតផលរួមបញ្ចូលពិតប្រាកដនៅក្នុងកោសិកាដែលឆ្លងមេរោគចំនួន 100 ដង។Bictegravir ទប់ស្កាត់ការចម្លងមេរោគអេដស៍-1 យ៉ាងខ្លាំងក្លានៅក្នុងកោសិកា MT-2 និង MT-4 ជាមួយនឹង EC50s នៃ 1.5 និង 2.4 nM រៀងគ្នា។Bictegravir បង្ហាញឥទ្ធិពលប្រឆាំងមេរោគដ៏ខ្លាំងក្លានៅក្នុង CD4+ T lymphocytes បឋម និង macrophages ដែលបានមកពី monocyte ជាមួយនឹង EC50s នៃ 1.5±0.3 nM និង 6.6±4.1 nM រៀងគ្នា ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងតម្លៃដែលទទួលបានក្នុងបន្ទាត់ T-cell[1]។
MCE មិនបានបញ្ជាក់ដោយឯករាជ្យអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃវិធីសាស្រ្តទាំងនេះទេ។ពួកវាសម្រាប់តែជាឯកសារយោងប៉ុណ្ណោះ។
លេខ NCT | ឧបត្ថម្ភ | លក្ខខណ្ឌ | ថ្ងៃចាប់ផ្តើម | ដំណាក់កាល |
NCT03998176 | សាកលវិទ្យាល័យ Nebraska | វិទ្យាសាស្ត្រ Gilead | មេរោគអេដស៍ 1- ការឆ្លងមេរោគ | ថ្ងៃទី 9 ខែតុលា ឆ្នាំ 2019 | ដំណាក់កាលទី 4 |
NCT03789968 | សាកលវិទ្យាល័យ Thomas Jefferson | សាកលវិទ្យាល័យ Maryland, College Park | សុខភាពសាកលវិទ្យាល័យ Indiana | មជ្ឈមណ្ឌលមន្ទីរពេទ្យ Brooklyn | សាកលវិទ្យាល័យ Illinois នៅឈីកាហ្គោ | សាកលវិទ្យាល័យ Nova Southeastern | សាកលវិទ្យាល័យកាលីហ្វ័រញ៉ា សាន់ហ្វ្រាន់ស៊ីស្កូ | មេរោគអេដស៍ + អេដស៍ | ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2019 | |
NCT04249037 | សាកលវិទ្យាល័យ Colorado, Denver | វិទ្យាសាស្ត្រ Gilead | មេរោគអេដស៍ + អេដស៍ | ថ្ងៃទី 1 ខែ មីនា ឆ្នាំ 2020 | មិនអាចអនុវត្តបាន។ |
NCT04132674 | មជ្ឈមណ្ឌលជំងឺឆ្លងនៅទីក្រុង Vancouver | ការឆ្លងមេរោគ Immunodeficiency Virus I មនុស្ស|ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ | ថ្ងៃទី 26 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2018 | ដំណាក់កាលទី 4 |
NCT04054089 | Cristina Mussini| សាកលវិទ្យាល័យ Modena និង Reggio Emilia | មេរោគអេដស៍ | ខែកញ្ញា 2019 | ដំណាក់កាលទី 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|សាកលវិទ្យាល័យកាតូលិកនៃបេះដូងពិសិដ្ឋ|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | មេរោគអេដស៍ 1- ការឆ្លងមេរោគ | ថ្ងៃទី ២៩ ខែ មករា ឆ្នាំ ២០២០ | ដំណាក់កាលទី 3 |
NCT02275065 | វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead | មេរោគអេដស៍-១ | ខែតុលា ឆ្នាំ ២០១៤ | ដំណាក់កាលទី 1 |
NCT03711253 | សាកលវិទ្យាល័យ Southern California | ការឆ្លងមេរោគអេដស៍ស្រួចស្រាវ | ថ្ងៃទី 14 ខែតុលា ឆ្នាំ 2019 | ដំណាក់កាលទី 4 |
NCT02400307 | វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead | មេរោគអេដស៍ | ថ្ងៃទី ១៧ ខែ មេសា ឆ្នាំ ២០១៥ | ដំណាក់កាលទី 1 |
NCT03499483 | សុខភាពសហគមន៍ Fenway | ការការពារមេរោគអេដស៍ | ថ្ងៃទី 24 ខែមករា ឆ្នាំ 2019 | ដំណាក់កាលទី 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | មេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស | ថ្ងៃទី 1 ខែមីនា ឆ្នាំ 2018 | ដំណាក់កាលទី 4 |
រចនាសម្ព័ន្ធគីមី
សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។
ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។
ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។