ថ្នាំ Canagliflozin

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
ថ្នាំ Canagliflozin ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ក្នុងផ្ទះ    


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ផ្ទៃខាងក្រោយ

Canagliflozin គឺជាសារធាតុប្រលោមលោកដ៏មានឥទ្ធិពល និងជ្រើសរើសយ៉ាងខ្ពស់ សារធាតុទប់ស្កាត់ជាតិស្ករសូដ្យូម (SGLT) 2 inhibitor [1] ។វាត្រូវបានបង្ហាញថា Canagliflozin អាចបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសក្នុងទឹកនោមដោយកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិស្ករក្នុងតំរងនោម និងដោយកាត់បន្ថយការស្រូបយកជាតិស្ករដែលបានច្រោះឡើងវិញ [2] ។

Canagliflozin ត្រូវបានគេបង្ហាញថារារាំងការទទួលទាន Na+-mediated 14C-AMG ក្នុង CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 និង CHO-mouse SGLT2 ជាមួយនឹងតម្លៃ IC50 នៃ 4.4, 3.7 និង 2.0 nM រៀងគ្នា [1] ។

Canagliflozin ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបានកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម (BG) កម្រិតដូសអាស្រ័យលើទាំង db/db Mice និង Zucker Diabetic fatty (ZDF) Rats ។លើសពីនេះទៀត canagliflozin បានបង្ហាញឱ្យឃើញពីការថយចុះសមាមាត្រនៃការផ្លាស់ប្តូរផ្លូវដង្ហើម និងទម្ងន់ខ្លួននៅក្នុងសត្វកណ្តុរ DIO និងកណ្តុរ ZDF [1] ។

Canagliflozin អាចត្រូវបានលេបដោយផ្ទាល់មាត់ [1] ។

ឯកសារយោង៖
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. ឥទ្ធិពលនៃ canagliflozin នៅលើកម្រិតតំរងនោម សម្រាប់ជាតិស្ករ គ្លុយកូស និងទម្ងន់ខ្លួនក្នុងគំរូសត្វធម្មតា និងជំងឺទឹកនោមផ្អែម។PLoS Oneឆ្នាំ 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana) ដែលជាភ្នាក់ងារមាត់ប្រលោមលោកសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ-២។P T. 2013 ខែវិច្ឆិកា; 38(11): 656-66

ការដកស្រង់ផលិតផល

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al ។"បច្ចេកទេសដោះស្រាយផ្សេងៗគ្នាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងលើវិសាលគមត្រួតស៊ីគ្នា៖ ពាក្យស្នើសុំសម្រាប់ការកំណត់ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលផ្សំឡើងដោយប្រលោមលោកក្នុងទម្រង់ថ្នាំផ្សំឱសថ។"Spectrochimica Acta ផ្នែក A៖ ម៉ូលេគុល និងជីវម៉ូលេគុល Spectroscopy មាននៅលើអ៊ីនធឺណិត ថ្ងៃទី 20 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2018។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Canagliflozin

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង