គ្រីសបូរ៉ូល។

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
គ្រីសបូរ៉ូល។ ជំងឺរលាកស្បែក Atopic និងជម្ងឺត្រអក ភីហ្សា ថ្ងៃទី 11 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2026 


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Crisaborole គឺជាសមាជិកនៃថ្នាក់នៃ benzoxaboroles ដែលជា 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole ដែលនៅក្នុងនោះ phenolicអ៊ីដ្រូសែនត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម 4-cyanophenyl ។ ថ្នាំ phosphodiesterase 4 inhibitor ដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាកស្បែក atopic កម្រិតស្រាលទៅមធ្យមចំពោះកុមារនិងមនុស្សពេញវ័យ។ វាមានតួនាទីជាអ្នកទប់ស្កាត់ phosphodiesterase IV, កថ្នាំ antipsoriaticនិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត។ វាគឺជា benzoxaborole ដែលជាអេធើរក្លិនក្រអូប និងនីទ្រីល។

Crisaborole គឺជាប្រលោមលោកoxaboroleត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅថ្ងៃទី 14 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2016 ជា Eucrisa ដែលជាការព្យាបាលលើស្បែកសម្រាប់ជំងឺរលាកស្បែក atopic កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម។ ភ្នាក់ងារមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីតនេះមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគ និងកាត់បន្ថយរោគសញ្ញា និងរោគសញ្ញាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 2 ឆ្នាំឡើងទៅ។ វាជួយកាត់បន្ថយការរលាកក្នុងតំបន់នៅក្នុងស្បែក និងការពារការរីករាលដាលនៃជំងឺនេះជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អ។ រចនាសម្ព័ន្ធរបស់វាមាន aបូរុងអាតូមដែលជួយសម្រួលដល់ការជ្រាបចូលស្បែក និងការចងភ្ជាប់ទៅនឹងមជ្ឈមណ្ឌល bimetal នៃអង់ស៊ីម phosphodiesterase 4 ។ បច្ចុប្បន្ន​វា​កំពុង​ស្ថិត​ក្រោម​ការ​អភិវឌ្ឍ​ជា​ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ស្បែក​ psoriasis។

Crisaborole គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Phosphodiesterase 4 ។ យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ crisaborole គឺដូចជា Phosphodiesterase 4 Inhibitor ។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង