នៅថ្ងៃទី 22 ខែតុលា ម៉ោងនៅភាគខាងកើត។FDA អាមេរិកបានអនុម័តជាផ្លូវការនូវថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ Veklury (remdesivir) របស់ Gilead សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅ និងមានទម្ងន់យ៉ាងតិច 40 គីឡូក្រាម ដែលត្រូវការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការព្យាបាល COVID-19។យោងតាម FDA បច្ចុប្បន្ន Veklury គឺជាការព្យាបាល COVID-19 តែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
រងផលប៉ះពាល់ដោយព័ត៌មាននេះភាគហ៊ុន Gilead បានកើនឡើង 4.2% បន្ទាប់ពីទីផ្សារ។គួរកត់សំគាល់ថា លោក Trump ធ្លាប់បាននិយាយជាសាធារណៈថា ថ្នាំ Remdesivir គឺជា "ការព្យាបាលដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យដែលមានជំងឺរលាកសួតថ្មី" ហើយបានជំរុញឱ្យ FDA អនុម័តថ្នាំនេះជាបន្ទាន់។បន្ទាប់ពីគាត់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺរលាកសួតថ្មី គាត់ក៏បានទទួលយកថ្នាំ Remdesivir ផងដែរ។
យោងទៅតាម "ពេលវេលាហិរញ្ញវត្ថុរបាយការណ៍អ្នកវិទ្យាសាស្ត្របានសម្តែងការព្រួយបារម្ភអំពីការអនុម័ត។ការព្រួយបារម្ភបែបនេះគឺដោយសារតែការបោះឆ្នោតប្រធានាធិបតីសហរដ្ឋអាមេរិកនឹងត្រូវធ្វើឡើងនៅពីរសប្តាហ៍ខាងមុខ។ការអនុម័តរបស់ FDA អាចបណ្ដាលមកពីសម្ពាធនយោបាយ ហើយវាជាការចាំបាច់ដើម្បីបង្ហាញពីការឆ្លើយតបយ៉ាងសកម្មរបស់រដ្ឋាភិបាលចំពោះការរាតត្បាត។នៅក្នុងខែឧសភាឆ្នាំនេះ អតីតប្រធានាធិបតីអាមេរិក លោក Barack Obama បានរិះគន់ការឆ្លើយតបរបស់រដ្ឋបាល Trump ចំពោះការរីករាលដាលនៃជំងឺរលាកសួតថ្មី ដោយហៅវាថាជា"គ្រោះមហន្តរាយដ៏វឹកវរទាំងស្រុង។“
បន្ថែមពីលើកត្តានយោបាយ នៅក្នុងសន្និសីទកាសែតទម្លាប់របស់ WHO សម្រាប់ជំងឺរលាកសួតថ្មីនៅថ្ងៃទី 16 ខែតុលា អគ្គនាយក WHO លោក Tedros បាននិយាយថា លទ្ធផលពាក់កណ្តាលអាណត្តិនៃ "ការធ្វើតេស្តសាមគ្គីភាព" បានបង្ហាញថាថ្នាំ remdesivir និង hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir និងការព្យាបាលដោយ interferon ។ ហាក់ដូចជាមានឥទ្ធិពលតិចតួចលើអត្រាមរណៈ 28 ថ្ងៃ ឬរយៈពេលនៃការស្នាក់នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យចំពោះអ្នកជំងឺដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ។ការសាកល្បងរបស់ WHO បានបង្ហាញថាថ្នាំ Redecivir ស្ទើរតែមិនដំណើរការក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរ។301 នៃអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ 2743 នៅក្នុងក្រុម Redecive បានស្លាប់ ហើយ 303 នៃអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ 2708 នៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យបានស្លាប់។អត្រាមរណភាពគឺ ១១ រៀងគ្នា។% និង 11.2% និងខ្សែកោងនៃការស្លាប់រយៈពេល 28 ថ្ងៃនៃ Remdesivir និងក្រុមត្រួតពិនិត្យគឺមានភាពត្រួតស៊ីគ្នាយ៉ាងខ្លាំង ហើយស្ទើរតែមិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំង។
ប៉ុន្តែមុនពេលលទ្ធផលនៃការសាកល្បងសាមគ្គីភាព និងជំនួយទៅវិញទៅមកនេះចេញមក។Gilead បានដាក់ស្នើសុំការអនុម័តនៅខែសីហា។
ការអនុម័តលើថ្នាំ Remdesivir គឺផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តគ្លីនិកដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំនួនបី ដែលរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារតែភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃ COVID-19 ។ការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលធ្វើឡើងដោយវិទ្យាស្ថានជាតិនៃប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី និងជំងឺឆ្លងបានវាយតម្លៃពេលវេលាដែលត្រូវការសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងការជាសះស្បើយពី COVID-19 ក្នុងរយៈពេល 29 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការទទួលការព្យាបាល។ការសាកល្បងនេះបានសង្កេតឃើញអ្នកជំងឺ 1062 នាក់ដែលមានជំងឺកូវីដ-19 កម្រិតស្រាល មធ្យម និងធ្ងន់ធ្ងរ ដែលត្រូវបានបញ្ជូនទៅមន្ទីរពេទ្យ និងបានទទួលថ្នាំ Remdesivir (541 នាក់) ឬ placebo (521 នាក់) បូករួមទាំងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារ។ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការជាសះស្បើយពី COVID-19 គឺ 10 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម remdesivir និង 15 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម placebo ហើយភាពខុសគ្នាគឺគួរឱ្យកត់សម្គាល់តាមស្ថិតិ។ជាទូទៅ បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុម placebo ឱកាសនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការព្យាបាលនៅថ្ងៃទី 15 ក្នុងក្រុម Remdesivir គឺខ្ពស់ជាងស្ថិតិ។
ប្រធាន FDA លោក Stephen Hahn បាននិយាយថា ការអនុម័តនេះត្រូវបានគាំទ្រដោយទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើនដែលទីភ្នាក់ងារនេះបានវាយតម្លៃយ៉ាងម៉ត់ចត់ និងតំណាងឱ្យព្រឹត្តិការណ៍វិទ្យាសាស្ត្រដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់r ការរាតត្បាតរាតត្បាតថ្មី។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៦ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២១