Tofacitinib citrate គឺជាថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា (ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម Xeljanz) ដើមឡើយត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Pfizer សម្រាប់ប្រភេទថ្នាំទប់ស្កាត់ Janus kinase (JAK) ។ វាអាចទប់ស្កាត់ JAK kinase ដោយជ្រើសរើស រារាំងផ្លូវ JAK/STAT ហើយដោយហេតុនេះរារាំងការបញ្ជូនសញ្ញាកោសិកា និងការបញ្ចេញហ្សែនដែលពាក់ព័ន្ធ និងធ្វើឱ្យសកម្ម ប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង រលាកសន្លាក់ psoriatic ដំបៅដំបៅ និងជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំផ្សេងទៀត។

ថ្នាំនេះរួមមានទម្រង់ដូសចំនួនបី៖ ថេប្លេត ថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព និងដំណោះស្រាយតាមមាត់។ ថេប្លេតរបស់វាត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយ FDA ក្នុងឆ្នាំ 2012 ហើយទម្រង់ dosage ដែលត្រូវបានចេញផ្សាយជានិរន្តរភាពត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2016។ វាគឺជាលើកដំបូងដើម្បីព្យាបាលសន្លាក់ឆ្អឹង។ យ៉ាន គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ JAK លេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2019 ការចង្អុលបង្ហាញថ្មីមួយសម្រាប់ថ្នាំដែលចេញដោយនិរន្តរភាពត្រូវបានអនុម័តម្តងទៀតសម្រាប់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំសកម្មកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ (UC)។ លើសពីនេះទៀត ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 បច្ចុប្បន្នសម្រាប់ជំងឺស្បែករបកក្រហមត្រូវបានបញ្ចប់ ហើយការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 ប្រាំមួយផ្សេងទៀតកំពុងដំណើរការ ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic សកម្ម ជំងឺរលាកសន្លាក់ idiopathic អនីតិជន ជាដើម។ ប្រភេទនៃសូចនាករ។ គុណសម្បត្តិនៃថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ដែលមានប្រសិទ្ធភាពយូរ ហើយត្រូវការតែលេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ គឺអំណោយផលដល់ការគ្រប់គ្រង និងគ្រប់គ្រងជំងឺរបស់អ្នកជំងឺ។

ចាប់តាំងពីការចុះបញ្ជីរបស់ខ្លួន ការលក់របស់វាបានកើនឡើងពីមួយឆ្នាំទៅមួយឆ្នាំ ដោយឈានដល់ 2.242 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2019 ។ នៅក្នុងប្រទេសចិន ទម្រង់កម្រិតថ្នាំថេប្លេតត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារក្នុងខែមីនា ឆ្នាំ 2017 ហើយបានចូលទៅក្នុងកាតាឡុកធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទ B តាមរយៈការចរចាក្នុងឆ្នាំ 2019 ។ ការឈ្នះចុងក្រោយបំផុត ការដេញថ្លៃគឺ RMB 26.79 ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ដោយសារតែឧបសគ្គបច្ចេកទេសខ្ពស់នៃការរៀបចំការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាព ទម្រង់ដូសនេះមិនទាន់ត្រូវបានដាក់លក់នៅក្នុងប្រទេសចិននៅឡើយ។

JAK kinase ដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការរលាក ហើយថ្នាំទប់ស្កាត់របស់វាត្រូវបានបង្ហាញថាអាចព្យាបាលការរលាក និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីនមួយចំនួន។ រហូតមកដល់ពេលនេះ ថ្នាំ JAK inhibitors ចំនួន 7 ត្រូវបានអនុម័តជាសកល រួមមាន Delgocitinib របស់ Leo Pharma, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib និង Rocotinib របស់ Novartis ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មានតែថ្នាំ tofacitinib, baritinib និង rocotinib ប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិនក្នុងចំណោមថ្នាំដែលបានរៀបរាប់ខាងលើ។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំ "Tofatib Citrate Sustained Release Tablets" របស់ Qilu ត្រូវបានអនុម័តឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន និងផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺកាន់តែច្រើន។

នៅក្នុងប្រទេសចិន ការស្រាវជ្រាវដើម tofacitib citrate ត្រូវបានអនុម័តដោយ NMPA ក្នុងខែមីនា ឆ្នាំ 2017 សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ RA ពេញវ័យ ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬការមិនអត់ឱនចំពោះ methotrexate ក្រោមឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម Shangjie ។ យោងតាមទិន្នន័យពី Meinenet ការលក់គ្រាប់ថ្នាំ tofacitib citrate នៅក្នុងស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រសាធារណៈរបស់ប្រទេសចិនក្នុងឆ្នាំ 2018 មានចំនួន 8.34 លានយន់ ដែលទាបជាងការលក់ទូទាំងពិភពលោករបស់វា។ មួយផ្នែកធំនៃហេតុផលគឺតម្លៃ។ វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាតម្លៃលក់រាយដំបូងរបស់ Shangjie គឺ 2085 យន់ (5mg*28 tablets) ហើយតម្លៃប្រចាំខែគឺ 4170 yuan ដែលមិនមែនជាបន្ទុកតូចមួយសម្រាប់គ្រួសារធម្មតានោះទេ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាជាការគួរអបអរសាទរដែលថា tofacitib ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុង "ការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមូលដ្ឋានជាតិ ការធានារ៉ាប់រងរបួសការងារ និងបញ្ជីថ្នាំធានារ៉ាប់រងមាតុភាព" ឆ្នាំ 2019 ដោយរដ្ឋបាលធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាតិបន្ទាប់ពីការចរចារក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2019 ។ វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាថ្លៃប្រចាំខែនឹងត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ ដល់ក្រោម 2,000 យន់ បន្ទាប់ពីការកាត់បន្ថយតម្លៃត្រូវបានចរចា ដែលនឹងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវលទ្ធភាពទទួលបាន ថ្នាំ។

នៅខែសីហា ឆ្នាំ 2018 ក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យប៉ាតង់នៃការិយាល័យកម្មសិទ្ធិបញ្ញារបស់រដ្ឋបានធ្វើការសម្រេចចិត្តពិនិត្យឡើងវិញលេខ 36902 សំណើសុំសុពលភាព ហើយបានប្រកាសថាប៉ាតង់ស្នូលរបស់ Pfizertofatib ដែលជាប៉ាតង់សមាសធាតុនេះមិនត្រឹមត្រូវទេ ក្រោមហេតុផលនៃការបញ្ចេញព័ត៌មានមិនគ្រប់គ្រាន់នៃការបញ្ជាក់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប៉ាតង់នៃទម្រង់គ្រីស្តាល់ Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, កាលបរិច្ឆេទដាក់ពាក្យ 2002.11.25) នឹងផុតកំណត់នៅឆ្នាំ 2022។

មូលដ្ឋានទិន្នន័យ Insight បង្ហាញថា បន្ថែមពីលើការស្រាវជ្រាវដើម ថ្នាំទូទៅចំនួន 5 របស់ Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River និង Nanjing Chia Tai Tianqing ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារក្នុងទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់ tofacitinib ក្នុងស្រុក។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សម្រាប់ប្រភេទថេប្លេតដែលចេញលក់ជានិរន្តរភាព មានតែការស្រាវជ្រាវដើមដែល Pfizer បានដាក់ស្នើរសុំទីផ្សារនៅថ្ងៃទី 26 ឧសភា។ Qilu គឺជាក្រុមហ៊ុនក្នុងស្រុកដំបូងគេដែលដាក់សំណើទីផ្សារសម្រាប់ការបង្កើតនេះ។ លើសពីនេះទៀត CSPC Ouyi ស្ថិតនៅក្នុងដំណាក់កាលសាកល្បង BE ។

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថឈានមុខគេនៃ APIs ដែលជាទម្រង់បញ្ចប់នៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលមានទីតាំងនៅ Changzhou ខេត្ត Jiangsu ។ CPF ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 1949។ យើងបានលះបង់នៅក្នុង Tofacitinib Citrate ពីឆ្នាំ 2013 ហើយបានបញ្ជូន DMF រួចហើយ។ យើង​បាន​ចុះ​ឈ្មោះ​ក្នុង​ប្រទេស​ជា​ច្រើន ហើយ​អាច​ជួយ​អ្នក​ជាមួយ​នឹង​ការ​គាំទ្រ​ឯកសារ​ល្អ​បំផុត​សម្រាប់ Tofacitinib Citrate។