Nirmatrelvir

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Nirmatrelvir 3C-Like Protease (3CLPRO) Inhibitor និង SARS-Cov-2 Mpro Inhibitor    

 


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Nirmatrelvir គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់នៃ SARS-CoV-2 ប្រូតេអ៊ីនចម្បង (Mpro) ដែលត្រូវបានសំដៅផងដែរថាជា 3C-like protease (3CLpro) ឬ nsp5 protease ។ ការទប់ស្កាត់ SARS-CoV-2 Mpro ធ្វើឱ្យវាមិនអាចដំណើរការសារធាតុ polyprotein មុនគេ ការពារការចម្លងមេរោគ។

Nirmatrelvir បានរារាំងសកម្មភាពរបស់ SARS-CoV-2 Mpro ដែលផ្សំឡើងវិញនៅក្នុងការវិភាគជីវគីមីនៅកំហាប់ដែលអាចសម្រេចបាននៅក្នុង vivo ។ Nirmatrelvir ត្រូវបានគេរកឃើញដើម្បីភ្ជាប់ដោយផ្ទាល់ទៅនឹងគេហទំព័រសកម្ម SARS-CoV-2 Mpro ដោយកាំរស្មីអ៊ិចគ្រីស្តាល់។

Ritonavir គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់មេរោគអេដស៍-1 ប៉ុន្តែមិនសកម្មប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 Mpro ទេ។ Ritonavir រារាំងការរំលាយអាហារដែលសម្របសម្រួល CYP3A នៃ nirmatrelvir ដែលជាលទ្ធផលបង្កើនការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ nirmatrelvir ។

ថ្នាំនេះត្រូវបានណែនាំ។ វាត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ដោយ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺកូវីដ-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម (COVID-19) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងអ្នកជំងឺកុមារ (អាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅមានទម្ងន់យ៉ាងតិច 40 គីឡូក្រាម ឬប្រហែល 88 ផោន) ជាមួយ លទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 ដោយផ្ទាល់ ហើយអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជា COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់។ Nirmatrelvir/ritonavir គួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 និងក្នុងរយៈពេលប្រាំថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។

ការណែនាំគឺផ្អែកលើ EPIC-HR ដែលជាការសាកល្បងគ្រប់គ្រងគ្លីនិកចៃដន្យដំណាក់កាលទី 2/3 ដែលវាយតម្លៃពីប្រសិទ្ធភាពនៃ nirmaltrelivir/ritonavir ទល់នឹង placebo ក្នុងការកាត់បន្ថយការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ និងឬការស្លាប់រហូតដល់ថ្ងៃទី 28 ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ nirmaltrelivir/ritonavir ក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃនៃការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញានៅក្នុង បុគ្គលដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺធ្ងន់ធ្ងរបានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់រហូតដល់ 28 ថ្ងៃ 88% ។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល