អេលត្រូមបូប៉ាក

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
អេលត្រូមបូប៉ាក ភាពស្លេកស្លាំង ITP និង Aplastic Novartis & GSK ឧសភា។ ថ្ងៃទី 20 ឆ្នាំ 2023


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Eltrombopag គឺជាឈ្មោះទូទៅសម្រាប់ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មឱសថ Promacta ។ ក្នុងករណីខ្លះ អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពអាចប្រើឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម Promacta នៅពេលសំដៅលើឈ្មោះឱសថទូទៅ eltrombopag ។

ថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលកម្រិតប្លាកែតទាបចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺឈាមជាក់លាក់មួយហៅថា chronic immune (idiopathic) thrombocytopenia purpura (ITP) ឬអ្នកដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ាំរ៉ៃ។ វាក៏អាចត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលអ្នកដែលមានជំងឺឈាមជាក់លាក់មួយ (aplastic ភាពស្លេកស្លាំង) ។

Eltrombopag ត្រូវ​បាន​គេ​ប្រើ​ដើម្បី​ការពារ​ការ​ហូរ​ឈាម​ចំពោះ​មនុស្ស​ពេញវ័យ និង​កុមារ​អាយុ​ចាប់ពី ១ ឆ្នាំ​ឡើង​ទៅ ដែល​មាន​ជំងឺ​រ៉ាំរ៉ៃ។ភាពស៊ាំ thrombocytopenic purpura(អាយ. ធី.) ។ ITP គឺជាស្ថានភាពនៃការហូរឈាមដែលបណ្តាលមកពីកង្វះប្លាកែតនៅក្នុងឈាម។

Eltrombopag មិនមែនជាការព្យាបាលសម្រាប់ ITP ទេ ហើយវានឹងមិនធ្វើឱ្យប្លាកែតរបស់អ្នកមានលក្ខណៈធម្មតាទេ ប្រសិនបើអ្នកមានស្ថានភាពនេះ។

Eltrombopag ក៏ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីការពារការហូរឈាមចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ាំរ៉ៃដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ interferon (ដូចជា Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ឬ Sylatron) ។

Eltrombopag ក៏ត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំដទៃទៀតដើម្បីព្យាបាលធ្ងន់ធ្ងរភាពស្លេកស្លាំង aplasticចំពោះមនុស្សពេញវ័យនិងកុមារដែលមានអាយុយ៉ាងតិច 2 ឆ្នាំ។

ជួនកាល Eltrombopag ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យបន្ទាប់ពីការព្យាបាលផ្សេងទៀតបានបរាជ័យ។

Eltrombopag មិនមែនសម្រាប់ប្រើក្នុងការព្យាបាលរោគសញ្ញា myelodysplastic (ហៅផងដែរថា "preleukemia") ។

Eltrombopag ក៏​អាច​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ក្នុង​គោល​បំណង​ដែល​មិន​មាន​ក្នុង​បញ្ជី​ថ្នាំ​នេះ​ដែរ។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង