Elagolix 834153-87-6

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
អេឡាហ្គោលីកCAS៖834153-87-6 ជំងឺ endometriosis ក្នុងផ្ទះ      


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើដោយស្ត្រីដើម្បីជួយបន្ថយការឈឺចាប់កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដោយសារតែស្ថានភាពមួយហៅថា endometriosis ។
អាចព្យាបាល៖ ជំងឺ endometriosis
ឈ្មោះម៉ាក: Orilissa
ថ្នាក់គ្រឿងញៀន៖ LHRH (GnRH) អ្នកប្រឆាំង
ភាពអាចរកបាន៖ ត្រូវការវេជ្ជបញ្ជា
មានផ្ទៃពោះ៖ ជៀសវាងការប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ
ការបំបៅដោះកូន៖ ពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតមុនពេលប្រើ

Elagolix គឺជាអង់ទីករ receptor gonadotropin-releasing hormone (GnRH; LHRH) ដែលមានមូលដ្ឋានលើ peptide ជំនាន់ទី 2 ដែលអាចប្រើបានដោយផ្ទាល់មាត់ ជាមួយនឹងសកម្មភាពទប់ស្កាត់ការផលិតអរម៉ូនដែលមានសក្តានុពល។នៅពេលគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ elagolix ប្រកួតប្រជែងជាមួយ GnRH សម្រាប់ការភ្ជាប់អ្នកទទួល និងរារាំងការទទួលសញ្ញា GnRH នៅក្នុងក្រពេញភីតូរីសខាងមុខ។នេះរារាំងការសម្ងាត់នៃអរម៉ូន luteinizing (LH) និងអរម៉ូនរំញោច follicle (FSH) ។ចំពោះបុរស ការទប់ស្កាត់ការសំងាត់ LH រារាំងការបញ្ចេញអ័រម៉ូន Testosterone ។ចំពោះស្ត្រី ការទប់ស្កាត់ FSH និង LH រារាំងការផលិតអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែនដោយអូវែរ។ការរារាំងសញ្ញា GnRH អាចព្យាបាល ឬការពាររោគសញ្ញានៃជំងឺដែលពឹងផ្អែកលើអរម៉ូនភេទ។

Elagolix គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ័រម៉ូនបញ្ចេញអរម៉ូន gonadotropin ដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (GnRH) ដែលបន្ថយការផលិតអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន និងត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលទម្រង់ឈឺចាប់នៃជំងឺ endometriosis ចំពោះស្ត្រី។ការព្យាបាលដោយ Elagolix ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងអត្រាទាបនៃការកើនឡើងអង់ស៊ីមក្នុងសេរ៉ូមអំឡុងពេលព្យាបាល ហើយមិនទាន់ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងករណីនៃការរងរបួសថ្លើមដែលជាក់ស្តែងនោះទេ។

Elagolix ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់នៅក្នុងការសាកល្បងដែលសិក្សាពីវិទ្យាសាស្ត្រមូលដ្ឋាន និងការព្យាបាលនៃជំងឺ Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, ការហូរឈាមស្បូនខ្លាំង និងការហូរឈាមរដូវធ្ងន់។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 24 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2018 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តថ្នាំ elagolix របស់ AbbVie ក្រោមឈ្មោះយីហោ Orilissa ជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ័រម៉ូនបញ្ចេញអរម៉ូន gonadotropin (GnRH) ផ្ទាល់មាត់ដំបូង និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់ស្ត្រីដែលមានការឈឺចាប់ក្នុងស្បូនកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។វាត្រូវបានគេកំណត់ថាជំងឺ endometriosis គឺជាជំងឺរោគស្ត្រីទូទៅបំផុតមួយនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ជាពិសេស ការប៉ាន់ប្រមាណបង្ហាញថា ស្ត្រីម្នាក់ក្នុងចំណោមដប់នាក់នៃអាយុបន្តពូជត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយជំងឺ endometriosis និងបទពិសោធន៍នៃរោគសញ្ញាឈឺចាប់។ជាងនេះទៅទៀត ស្ត្រីដែលរងផលប៉ះពាល់ដោយស្ថានភាពនេះអាចរងទុក្ខរហូតដល់ 6 ទៅ 10 ឆ្នាំ និងទៅជួបគ្រូពេទ្យច្រើននាក់មុនពេលទទួលការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ។ក្រោយមក ដោយសារ Orilissa (elagolix) ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្រោមការត្រួតពិនិត្យជាអាទិភាព ការអនុម័តថ្មីនេះបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពនូវជម្រើសដ៏មានតម្លៃមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់ការព្យាបាលតម្រូវការដែលមិនអាចបំពេញបានរបស់ស្ត្រីដែលរងផលប៉ះពាល់ដោយជំងឺ endometriosis អាស្រ័យលើប្រភេទជាក់លាក់របស់ពួកគេ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការឈឺចាប់ endometriosis ។ .

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

dsfs

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល