Relugolix 737789-87-6

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 ថ្នាំ Antineoplastic ក្នុងផ្ទះ      


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Relugolix ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតចំពោះបុរស។
ឈ្មោះម៉ាក៖ Orgovyx
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ថ្នាំប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម - LHRH (GnRH) ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកក្រពេញភីតូរីស
ភាពអាចរកបាន៖ ត្រូវការវេជ្ជបញ្ជា
មានផ្ទៃពោះ៖ ពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក។ថ្នាំនេះអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើត។
ការបំបៅដោះកូន៖ ពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតមុនពេលប្រើ

Relugolix គឺជាថ្នាំដែលអាចប្រើបានដោយផ្ទាល់មាត់ ដែលមិនមែនជា peptide gonadotropin-releasing hormone (GnRH ឬ luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH)) ជាមួយនឹងសកម្មភាព antineoplastic ដ៏មានសក្តានុពល។Relugolix ប្រកួតប្រជែងជាមួយនិងរារាំងអ្នកទទួល GnRH នៅក្នុងក្រពេញភីតូរីសខាងមុខដែលការពារការភ្ជាប់ GnRH ទៅនឹង GnRH receptor និងរារាំងការសម្ងាត់និងការបញ្ចេញអរម៉ូន luteinizing (LH) និងអរម៉ូនរំញោច follicle (FSH) ។ចំពោះបុរស ការទប់ស្កាត់ការសំងាត់ LH រារាំងការបញ្ចេញអ័រម៉ូន Testosterone ពីកោសិកា Leydig នៅក្នុងពងស្វាស។ដោយសារអ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនត្រូវបានទាមទារដើម្បីទ្រទ្រង់ការលូតលាស់នៃក្រពេញប្រូស្តាត ការកាត់បន្ថយកម្រិតតេស្តូស្តេរ៉ូនអាចរារាំងការរីកសាយកោសិកាមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលពឹងផ្អែកលើអរម៉ូន។

Relugolix គឺជា gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonist ដែលប្រើក្នុងការព្យាបាលនៃលក្ខខណ្ឌដែលឆ្លើយតបនឹងអរម៉ូនជាច្រើន។វាត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុនក្នុងឆ្នាំ 2019 ក្រោមឈ្មោះម៉ាក Relumina សម្រាប់ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃដុំសាច់ស្បូន ហើយថ្មីៗនេះដោយ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2020 ក្រោមឈ្មោះម៉ាក Orgovyx សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់។Relugolix ក៏ត្រូវបានសិក្សាផងដែរក្នុងការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺ endometriosis ។Relugolix គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការទទួល GnRH ដែលគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត - ការព្យាបាលស្រដៀងគ្នាដូចជា [degarelix] ត្រូវការការគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែក - ដូច្នេះហើយផ្តល់នូវជម្រើសព្យាបាលដែលមានបន្ទុកតិចជាងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រហែលជាត្រូវការការទៅជួបគ្លីនីក។ សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងដោយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព។បន្ថែមពីលើភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់របស់វា Relugolix ត្រូវបានបង្ហាញថាមានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងការធ្លាក់ទឹកចិត្តនៃកម្រិតអ័រម៉ូន Testosterone បើប្រៀបធៀបទៅនឹង [leuprolide] ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ androgen deprivation មួយផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។

Relugolix គឺជាថ្នាំបញ្ចុះអ័រម៉ូន Gonadotropin Releasing Hormone antagonist ។យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ Relugolix គឺដូចជា Gonadotropin Releasing Hormone Receptor Antagonist, និង Cytochrome P450 3A Inducer, និង Cytochrome P450 2B6 Inducer, និង Resistance Protein Inhibitor នៃសុដន់ និង P-Glycoprotein Inhibitor ។ឥទ្ធិពលសរីរវិទ្យានៃ relugolix គឺតាមរយៈការថយចុះ GnRH Secretion ។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

ghdfg

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង