Vericiguat

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Vericiguat ជំងឺខ្សោយបេះដូង Bayer និង MSD ឧសភា24, 2031


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Vericiguat គឺជាថ្នាំ pyrazolopyridineនោះគឺ5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineដែលក្នុងនោះអាមីណូអ៊ីដ្រូសែននៅទីតាំងទី 1 ត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម 2-fluorobenzyl និងអ៊ីដ្រូសែននៅទីតាំងទី 3 ត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម 4,6-diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl ។វាគឺជាសារធាតុរលាយហ្គានីឡាតcyclase stimulator ដែលប្រើសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ។វាមានតួនាទីជាសារធាតុរំលាយហ្គានីឡាតcyclase activator ភ្នាក់ងារ vasodilator និងភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាម។វាគឺជាអាមីណូភីរីមីឌីន, កថ្នាំ pyrazolopyridineសារធាតុ Carbamate ester និងសមាសធាតុ organofluorine ។

Vericiguat កំពុងស្ថិតនៅក្រោមការស៊ើបអង្កេតក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល NCT02861534 (ការសិក្សាអំពី Vericiguat ចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងប្រភាគកាត់បន្ថយការច្រានចេញ (HFrEF) (MK-1242-001)) ។

Vericiguat គឺជាសារធាតុរលាយហ្គានីឡាតឧបករណ៍រំញោច Cyclase ។យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ vericiguat គឺដូចជា aហ្គានីឡាតឧបករណ៍រំញោច Cyclase ។

Vericiguat គឺជាថ្នាំដែលប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រង និងព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងកាត់បន្ថយការច្រានចោលប្រភាគ (HFrEF)។វាមានប្រយោជន៍សម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃដែលកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ ជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលទើបនឹងបញ្ចប់ថ្មីៗនេះ។Vericiguat មិនពន្យារការរស់រានមានជីវិតទេ ប៉ុន្តែការពារការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ។សកម្មភាពនេះបង្ហាញពីការចង្អុលបង្ហាញ យន្តការនៃសកម្មភាព កម្រិតថ្នាំ និងរបៀបនៃការគ្រប់គ្រងដោយក្រុមអន្តរវិជ្ជាជីវៈ ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន ការទប់ស្កាត់ និងការសាកល្បងជាច្រើនដើម្បីគាំទ្រភស្តុតាងនៃសារៈប្រយោជន៍របស់ថ្នាំនៅក្នុង HFrEF ។

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង