ជំងឺបេះដូងត្រូវការថ្នាំថ្មី - Vericiguat

ជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងប្រភាគកាត់បន្ថយការច្រានចេញ (HFrEF) គឺជាប្រភេទជំងឺខ្សោយបេះដូងដ៏សំខាន់ ហើយការសិក្សារបស់ប្រទេសចិន HF បានបង្ហាញថា 42% នៃជំងឺខ្សោយបេះដូងនៅក្នុងប្រទេសចិនគឺ HFrEF ទោះបីជាថ្នាក់ព្យាបាលតាមស្តង់ដារជាច្រើនមានសម្រាប់ HFrEF និងបានកាត់បន្ថយហានិភ័យក៏ដោយ។ ការស្លាប់ និងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូងក្នុងកម្រិតមួយចំនួន។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺខ្សោយបេះដូងកើតឡើងវិញ ដែលកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ អត្រាមរណភាពនៅតែមានប្រហែល 25% ហើយការព្យាករណ៍នៅតែខ្សោយ។ដូច្នេះហើយ វានៅតែមានតម្រូវការបន្ទាន់សម្រាប់ភ្នាក់ងារព្យាបាលថ្មីក្នុងការព្យាបាល HFrEF ហើយ Vericiguat ដែលជាសារធាតុរំញោច guanylate cyclase (sGC) រលាយប្រលោមលោកត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសិក្សា VICTORIA ដើម្បីវាយតម្លៃថាតើ Vericiguat អាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការព្យាករណ៍របស់អ្នកជំងឺដែលមាន HFrEF ដែរឬទេ។ការសិក្សានេះគឺជាក្រុមចម្រុះ, ចៃដន្យ, ក្រុមប៉ារ៉ាឡែល, គ្រប់គ្រងដោយ placebo, ពិការភ្នែកពីរដង, ដែលត្រូវបានជំរុញដោយព្រឹត្តិការណ៍, ការសិក្សាលទ្ធផលគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III ។ធ្វើឡើងក្រោមការឧបត្ថម្ភរបស់មជ្ឈមណ្ឌល VIGOR នៅប្រទេសកាណាដា សហការជាមួយវិទ្យាស្ថានស្រាវជ្រាវគ្លីនិក Duke មជ្ឈមណ្ឌលចំនួន 616 ក្នុងប្រទេស និងតំបន់ចំនួន 42 រួមទាំងអឺរ៉ុប ជប៉ុន ចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិក បានចូលរួមក្នុងការសិក្សានេះ។នាយកដ្ឋានជំងឺបេះដូងរបស់យើងមានកិត្តិយសដែលបានចូលរួម។អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 5,050 នាក់ដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃដែលមានអាយុលើសពី 18 ឆ្នាំ, NYHA ថ្នាក់ II-IV, EF <45%, ជាមួយនឹងកម្រិត natriuretic peptide (NT-proBNP) កើនឡើងក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃមុនពេលចៃដន្យ ហើយអ្នកដែលបានចូលមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូង។ ក្នុងរយៈពេល 6 ខែមុនពេលចៃដន្យ ឬបានប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមតាមសរសៃឈាមសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូងក្នុងរយៈពេល 3 ខែមុនពេលចៃដន្យត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សា រាល់ការទទួល ESC, AHA/ACC និងថ្នាក់ជាតិ/តំបន់ គោលការណ៍ណែនាំជាក់លាក់នៃការថែទាំដែលបានណែនាំ។អ្នកជំងឺត្រូវបានគេចៃដន្យក្នុងសមាមាត្រ 1: 1 ទៅក្រុមពីរហើយត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យVericiguat(n=2526) និង placebo (n=2524) នៅលើកំពូលនៃការព្យាបាលតាមស្តង់ដាររៀងគ្នា។
ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការស្រាវជ្រាវគឺជាចំណុចបញ្ចប់រួមនៃការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងដំបូងដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ។ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមមានធាតុផ្សំនៃចំណុចបញ្ចប់បឋម ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យជំងឺខ្សោយបេះដូងដំបូង និងបន្តបន្ទាប់ (ព្រឹត្តិការណ៍ដំបូង និងកើតឡើងម្តងទៀត) ចំណុចបញ្ចប់រួមនៃការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុទាំងអស់ ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុទាំងអស់។នៅឯការតាមដានជាមធ្យមនៃ 10.8 ខែ មានការថយចុះ 10% ទាក់ទងគ្នានៅក្នុងចំណុចចុងក្រោយនៃការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងដំបូងក្នុងមន្ទីរពេទ្យក្នុងក្រុម Vericiguat បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុម placebo ។

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

ការវិភាគនៃចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំបានបង្ហាញពីការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យជំងឺខ្សោយបេះដូង (HR 0.90) និងការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃចំណុចបញ្ចប់សមាសធាតុនៃការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុទាំងអស់ ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ (HR 0.90) នៅក្នុងក្រុម Vericiguat បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុម placebo ។

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញថាការបន្ថែមនៃVericiguatទៅនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវការកើតឡើងថ្មីៗនៃព្រឹត្តិការណ៍ជំងឺខ្សោយបេះដូងកាន់តែអាក្រក់ និងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃចំណុចចុងក្រោយនៃការស្លាប់ដោយសារសរសៃឈាមបេះដូង ឬការចូលមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន HFrEF ។សមត្ថភាពរបស់ Vericiguat ក្នុងការកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃចំណុចបញ្ចប់រួមនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងក្នុងមន្ទីរពេទ្យចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ផ្តល់នូវវិធីព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូង និងបើកផ្លូវថ្មីសម្រាប់ការស្វែងរកអនាគតនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។បច្ចុប្បន្ន Vericiguat មិន​ត្រូវ​បាន​អនុម័ត​សម្រាប់​ទីផ្សារ​ទេ។សុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងតម្លៃនៃឱសថនៅតែត្រូវធ្វើតេស្តបន្ថែមទៀតនៅលើទីផ្សារ។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ខែកុម្ភៈ-០៩-២០២២