Paxlovid

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Paxlovid COVID-19 ភីហ្សា  

 


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Paxlovid គឺជាថ្នាំស៊ើបអង្កេតដែលប្រើដើម្បីព្យាបាល COVID-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យមចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ [អាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅមានទម្ងន់យ៉ាងតិច 88 ផោន (40 គីឡូក្រាម)] ជាមួយនឹងលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការធ្វើតេស្តមេរោគ SARS-CoV-2 ដោយផ្ទាល់។ និងអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជា COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់។ Paxlovid កំពុងស៊ើបអង្កេតព្រោះវាកំពុងត្រូវបានសិក្សានៅឡើយ។ មានព័ត៌មាននៅមានកម្រិតអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់ Paxlovid ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺ COVID-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម។
FDA បានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់នៃ Paxlovid សម្រាប់ការព្យាបាល COVID-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យមចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ [អាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅមានទម្ងន់យ៉ាងតិច 88 ផោន (40 គីឡូក្រាម)] ជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តវិជ្ជមានសម្រាប់វីរុសដែល បណ្តាលឱ្យ COVID-19 និងអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជា COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬមរណភាព ក្រោមសហភាពអឺរ៉ុប។

Paxlovid មិនមែនជាថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិកទេ។ ពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីជម្រើសរបស់អ្នក ឬប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរណាមួយ។ វាគឺជាជម្រើសរបស់អ្នកក្នុងការទទួលយក Paxlovid ។

Paxlovid មានថ្នាំចំនួនពីរគឺ nirmatrelvir និង ritonavir ។

Nirmatrelvir [PF-07321332] គឺជា SARS-CoV-2 main protease (Mpro) inhibitor (ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា SARS-CoV2 3CL protease inhibitor) ដែលធ្វើការដោយរារាំងការចម្លងមេរោគនៅក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺនេះ ដើម្បីការពារការវិវត្តទៅជា COVID-ធ្ងន់ធ្ងរ។ ១៩.

Ritonavir ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ nirmatrelvir ដើម្បីជួយពន្យឺតការបំប្លែងសារជាតិរបស់វា ដើម្បីឱ្យវានៅតែសកម្មក្នុងរាងកាយក្នុងរយៈពេលយូរនៅកំហាប់ខ្ពស់ ដើម្បីជួយប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងមេរោគ។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង