Pregabalin

ការពិពណ៌នាសង្ខេប:

ឈ្មោះរបស់ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក  EU DMF  ស៊ីអេស
Pregabalin ជំងឺឆ្កួតជ្រូក / Neuralgia នៅក្នុងផ្ទះ / EP 22223 CEP2016-141

ពត៌មានអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

បង្ហាញផលិតផល

Pregabalin មិនមែនជាអ្នកទទួលថ្នាំ GABAA ឬ GABAB ទេ។
Pregabalin គឺជា gabapentinoid និងធ្វើសកម្មភាពដោយរារាំងបណ្តាញកាល់ស្យូមជាក់លាក់។ ជាពិសេសវាគឺជាសរសៃចងនៃបណ្តាញរងα2δនៃបណ្តាញកាល់ស្យូមដែលពឹងផ្អែកលើវ៉ុលជាក់លាក់ (VDCCs) ហើយដោយហេតុនេះដើរតួជាអ្នកទប់ VDCCs ដែលមានអនុធាតុ un2 ។ មានអនុគ្រឿងញៀន ២ two២ two-១ និង δ២δ-២ និង pregabalin បង្ហាញទំនាក់ទំនងស្រដៀងគ្នាសម្រាប់ (ហេតុដូច្នេះកង្វះនៃការជ្រើសរើសរវាង) គេហទំព័រទាំងពីរ។ Pregabalin មានលក្ខណៈជ្រើសរើសក្នុងការភ្ជាប់ទៅនឹងអនុ VDCC -2δ។ ទោះបីជាការពិតដែលថា pregabalin គឺជា analogue GABA ក៏ដោយក៏វាមិនភ្ជាប់ទៅនឹងប្រដាប់ទទួល GABA មិនបំលែងទៅជា GABA ឬឧបករណ៍ទទួល GABA ផ្សេងទៀតនៅក្នុង vivo ហើយមិនផ្លាស់ប្តូរការដឹកជញ្ជូនឬការរំលាយអាហារ GABA ដោយផ្ទាល់ទេ។ ទោះយ៉ាងណាថ្នាំ pregabalin ត្រូវបានគេរកឃើញថាបង្កើតនូវការពង្រីកកម្រិតដូសក្នុងការបង្ហាញខួរក្បាលនៃអាស៊ីត L-glutamic decarboxylase (GAD) ដែលជាអង់ស៊ីមដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការសំយោគ GABA ហេតុដូច្នេះហើយអាចមានឥទ្ធិពល GABAergic ដោយប្រយោលតាមរយៈការបង្កើនកម្រិត GABA នៅក្នុងខួរក្បាល។ បច្ចុប្បន្ននេះមិនមានភស្តុតាងដែលបង្ហាញថាផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ pregabalin ត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយយន្តការណាមួយក្រៅពីការហាមឃាត់ VDCC ដែលផ្ទុកδ2δ។ យោងទៅតាមការហាមឃាត់ VDCC ដែលមានផ្ទុកα2δ-1 ដោយ pregabalin ហាក់ដូចជាទទួលខុសត្រូវចំពោះផលប៉ះពាល់ anticonvulsant, analgesic និង anxiolytic ។
អាស៊ីតអាមីណូ - ហ្សែន - អាមីហ្សូន L-leucine និង L-isoleucine ដែលប្រហាក់ប្រហែលនឹង pregabalin និង gabapentinoids ផ្សេងទៀតនៅក្នុងរចនាសម្ព័នគីមីគឺជាសរសៃចងជាក់ស្តែងនៃអនុផ្នែក VDCC α2δដែលមានភាពស្រដៀងគ្នាដូចគ្នានឹង gabapentinoids (ឧទាហរណ៍ IC50 = 71 nM សម្រាប់ L- isoleucine) និងមានវត្តមាននៅក្នុងសារធាតុរាវ cerebrospinal របស់មនុស្សនៅកម្រិតកំហាប់មីក្រូសារជាតិ (ឧទាហរណ៍ ១២.៩ μMសំរាប់ L-leucine, ៤,៨ μMសំរាប់ L-isoleucine) ។ វាត្រូវបានគេផ្តល់សិទ្ធិថាពួកគេអាចជាសរសៃចងដែលអាចបង្ករកំណើតបាននៃអនុសាខាហើយពួកគេអាចប្រឆាំងនឹងផលប៉ះពាល់នៃ gabapentinoids ។ យោងទៅតាមខណៈពេលដែល gabapentinoids ដូចជា pregabalin និង gabapentin មានទំនាក់ទំនង nanomolar សម្រាប់អនុα2δ, សក្តានុពលរបស់ពួកគេនៅក្នុង vivo គឺស្ថិតនៅក្នុងជួរ micromolar ទាបហើយការប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ការផ្សារភ្ជាប់ដោយអាស៊ីដ L-amino ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងត្រូវបានគេនិយាយថាទំនងជាទទួលខុសត្រូវចំពោះភាពខុសគ្នានេះ។

Pregabalin ត្រូវបានគេរកឃើញថាមានភាពស្និទ្ធស្នាលខ្ពស់ជាង ៦ ដងបើធៀបទៅនឹង gabapentin សម្រាប់ VDCC ដែលមានផ្ទុកអនុធាតុក្រោម ២ ក្នុងការស្រាវជ្រាវមួយ។ ទោះយ៉ាងណាការសិក្សាមួយទៀតបានរកឃើញថា pregabalin និង gabapentin មានទំនាក់ទំនងស្រដៀងគ្នាសម្រាប់អនុផ្នែកមនុស្សα2δ-1 (គី = ៣២ nM និង ៤០ nM រៀងគ្នា) ។ ក្នុងករណីណាក៏ដោយថ្នាំ pregabalin មានឥទ្ធិពលខ្លាំងជាង gabapentin ពី ២ ទៅ ៤ ដងច្រើនជាងថ្នាំអាឡែរហ្សីហើយក្នុងសត្វហាក់ដូចជាមានសក្តានុពលពី ៣ ទៅ ១០ ដងច្រើនជាង gabapentin ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ។

លិខិតបញ្ជាក់

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើរ 18 គម្រោងវាយតម្លៃភាពស្របនឹងគុណភាពដែលបានយល់ព្រម 4, និង 6 គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការឆ្លងកាត់វដ្តជីវិតទាំងមូលនៃផលិតផលដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនិងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ 

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការបទប្បញ្ញត្តិវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រដល់តម្រូវការគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យសុំនិងចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងការផលិត

cpf5
cpf6

បណ្តាញវិចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បណ្តាញវេចខ្ចប់ដបវេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

ខ្សែវេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សាភិបាលខេមអេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួមពុម្ពបែបអាឡឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍រាវរកថេប្លេតរបស់ជប៉ុនវីនវីល

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យឌីស៊ីអេស

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះហើយផ្ញើវាមកពួកយើង

    ប្រភេទផលិតផល