ថ្នាំ Pomalidomide

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
ថ្នាំ Pomalidomide ថ្នាំមហារីក សេលហ្សេន  

 


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Pomalidomide ដែលពីមុនគេស្គាល់ថាជា CC-4047 ឬ actimid គឺជាម៉ូលេគុល immunomodulatory ដ៏ខ្លាំងក្លាដែលបង្ហាញសកម្មភាព antineoplastic សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកឈាម ជាពិសេស myeloma ច្រើនឡើងវិញ និង refractory multiple myeloma (MM) ។ ក្នុងនាមជាដេរីវេនៃ thalidomide, pomalidomide មានរចនាសម្ព័ន្ធគីមីស្រដៀងនឹង thalidomide លើកលែងតែការបន្ថែមក្រុម oxo ពីរនៅក្នុងរង្វង់ phthaloyl និងក្រុមអាមីណូនៅទីតាំងទីបួន។ ជាទូទៅក្នុងនាមជាម៉ូលេគុល immunomodulatory, pomalidomide បង្ហាញពីសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់តាមរយៈយន្តការនៃការទប់ស្កាត់មីក្រូបរិស្ថាននៃដុំសាច់ដោយការកែប្រែនៃ cytokines ដែលគាំទ្រដុំសាច់ (TNF-α, IL-6, IL-8 និង VEGF) ដែលគ្រប់គ្រងមុខងារសំខាន់ៗនៃដុំសាច់ដោយផ្ទាល់។ កោសិកា និងការចូលរួមគាំទ្រពីកោសិកាម៉ាស៊ីនដែលមិនមានភាពស៊ាំ។

Pomalidomide ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ (មហារីកដែលបណ្តាលមកពីជំងឺឈាមរីកចម្រើន) ។ Pomalidomide ជាធម្មតាត្រូវបានផ្តល់ឱ្យបន្ទាប់ពីយ៉ាងហោចណាស់ថ្នាំពីរផ្សេងទៀតត្រូវបានសាកល្បងដោយមិនជោគជ័យ។

Pomalidomide ក៏ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាល Kaposi sarcoma ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺអេដស៍ នៅពេលដែលថ្នាំផ្សេងទៀតមិនដំណើរការ ឬឈប់ដំណើរការ។ pomalidomide ក៏អាចត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាល Kaposi Sarcoma ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានមេរោគអេដស៍- អវិជ្ជមាន។

Pomalidomide គឺអាចរកបានតែពីឱសថស្ថានដែលមានការបញ្ជាក់ក្រោមកម្មវិធីពិសេសមួយ។ អ្នកត្រូវតែចុះឈ្មោះក្នុងកម្មវិធី ហើយយល់ព្រមប្រើការគ្រប់គ្រងកំណើតវិធានការតាមតម្រូវការ។

Pomalidomide ក៏អាចត្រូវបានគេប្រើសម្រាប់គោលបំណងដែលមិនមាននៅក្នុងការណែនាំអំពីថ្នាំនេះ។

Pomalidomide អាចបណ្តាលឱ្យមានពិការភាពពីកំណើតធ្ងន់ធ្ងរ គំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ឬស្លាប់របស់ទារក ប្រសិនបើម្តាយ ឬឪពុកកំពុងលេបថ្នាំ pomalidomide នៅពេលមានផ្ទៃពោះ ឬអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ សូម្បីតែមួយដូសនៃថ្នាំ pomalidomide អាចបណ្តាលឱ្យមានពិការភាពសំខាន់នៃដៃ និងជើង ឆ្អឹង ត្រចៀក ភ្នែក មុខ និងបេះដូងរបស់ទារក។ កុំប្រើ pomalidomide ប្រសិនបើអ្នកមានផ្ទៃពោះ។ ប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ ប្រសិនបើរដូវរបស់អ្នកយឺតពេលកំពុងលេបថ្នាំ pomalidomide។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង