ថ្នាំ Remdesivir

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
ថ្នាំ Remdesivir ប្រឆាំងមេរោគ (Ebola, Covid-19) គីលាត  

 


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ថ្នាំ Remdesivir គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដែលកំណត់គោលដៅនៃមេរោគជាច្រើន។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងជាងមួយទស្សវត្សមុន ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C និងវីរុសស្រដៀងនឹងជំងឺផ្តាសាយ ហៅថា Respiratory syncytial virus (RSV)។ ថ្នាំ Remdesivir មិនមែនជាការព្យាបាលដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ជំងឺទាំងពីរនោះទេ។ ប៉ុន្តែវាបង្ហាញពីការសន្យាប្រឆាំងនឹងមេរោគផ្សេងទៀត។

អ្នកស្រាវជ្រាវបានធ្វើតេស្តថ្នាំ Remdesivir ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល អំឡុងពេលមានការផ្ទុះឡើងនៃមេរោគអេបូឡា។ ថ្នាំស៊ើបអង្កេតផ្សេងទៀតបានដំណើរការល្អជាង ប៉ុន្តែវាត្រូវបានបង្ហាញថាមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ការសិក្សាលើកោសិកា និងសត្វបានណែនាំថាថ្នាំ remdesivir មានប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងមេរោគនៅក្នុងគ្រួសារនៃមេរោគនេះ ដូចជារោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមមជ្ឈិមបូព៌ា (MERS) និងរោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរ (SARS)។

ថ្នាំ Remdesivir ដំណើរការដោយការរំខានដល់ការផលិតមេរោគ។ មេរោគ Coronaviruses មានហ្សែនដែលបង្កើតឡើងដោយអាស៊ីត ribonucleic (RNA) ។ ថ្នាំ Remdesivir រំខានដល់អង់ស៊ីមសំខាន់ៗដែលវីរុសត្រូវការដើម្បីចម្លង RNA ។ នេះរារាំងមេរោគមិនឱ្យកើនឡើង។

ក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបានចាប់ផ្តើមការសាកល្បងដោយចៃដន្យ និងគ្រប់គ្រងលើថ្នាំប្រឆាំងវីរុសនៅក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2020 ដើម្បីធ្វើតេស្តថាតើថ្នាំ Remdesivir អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាល SARS-CoV-2 ដែលជាមេរោគដែលបណ្តាលឱ្យមាន COVID-19 ដែរឬទេ។ ដោយខែមេសាលទ្ធផលដំបូងបានបង្ហាញថាថ្នាំ Remdesivir បានពន្លឿនការជាសះស្បើយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យដែលមានជំងឺ COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ។ វាបានក្លាយជាថ្នាំដំបូងគេដែលទទួលបានការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ដើម្បីព្យាបាលអ្នកសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យជាមួយ COVID-19។

ឥឡូវនេះក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបានបញ្ចប់ការសាកល្បងដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា ការសាកល្បងព្យាបាលដោយអាដាប់ធ័រ COVID-19 (ACTT-1)។ ការសិក្សានេះត្រូវបានផ្តល់មូលនិធិដោយវិទ្យាស្ថានជាតិនៃអាឡែរហ្សីនិងជំងឺឆ្លង (NIAID) ។ របាយការណ៍ចុងក្រោយបានលេចចេញនៅក្នុង សNew England Journal of Medicineថ្ងៃទី ៨ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២០។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង