Velpatasvir (PVP)

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
Velpatasvir (PVP) មេរោគអេដស៍ ក្នុងផ្ទះ    


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ឈ្មោះបរទេស

Velpatasvirum (ឡាតាំង)

Velpatasvir (អាល្លឺម៉ង់)

Velpatasvir (បារាំង)

Velpatasvir (អេស្ប៉ាញ)

ឈ្មោះទូទៅ

Velpatasvir (ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការ៖ សហរដ្ឋអាមេរិក)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

ឱសថចម្រុះដែលមានសារធាតុ velpatasvir: sofosbuvir/velpatasvir ជាប្រព័ន្ធ

ឈ្មោះម៉ាក: Epclusa
ថ្នាក់ថ្នាំ (es): បន្សំប្រឆាំងមេរោគ
Sofosbuvir/velpatasvir systemic ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាល៖ ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ជាប្រព័ន្ធ

ឈ្មោះម៉ាក៖ វ៉ូសវី
ថ្នាក់ថ្នាំ (es): បន្សំប្រឆាំងមេរោគ
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir systemic ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាល៖ ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

维帕他韦 វេលប៉ាតាសវីរ 1377049-84-7 ក្នុងផ្ទះ
VLPM1 334769-80-1 ក្នុងផ្ទះ
VLPM2 1378388-16-9 ក្នុងផ្ទះ
VLP-5-Br 1438383-89-1 ក្នុងផ្ទះ
VLP-5 1378390-29-4 ក្នុងផ្ទះ
VLP-10 1378391-45-7 ក្នុងផ្ទះ

 

លក្ខណៈសម្បត្តិគីមី

ការផ្ទុក រក្សាទុកនៅ -20 ° C
M.Wt 883.0
Cas No. 1377049-84-7
រូបមន្ត C49H54N8O8
សទិសន័យ GS-5816
ភាពរលាយ ≥146.66mg/mL ក្នុង DMSO (ត្រូវការ ultrasonic និង warming);មិនរលាយក្នុង H2O
SDF ទាញយក SDF
ស្នាមញញឹម Canonical O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H) ]6N(C([C@H](C(C)C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3 )N2)[C@H](NC(OC)=O)C9=CC=CC=C9
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន ដំណោះស្រាយគំរូវាយតម្លៃ៖ កប៉ាល់ជាមួយទឹកកកពណ៌ខៀវ។ទំហំដែលមានផ្សេងទៀតទាំងអស់៖ ដឹកជញ្ជូនជាមួយ RT ឬទឹកកកពណ៌ខៀវតាមការស្នើសុំ។
គន្លឹះទូទៅ ដើម្បីទទួលបានភាពរលាយខ្ពស់ សូមកំដៅបំពង់នៅសីតុណ្ហភាព 37°C ហើយអ្រងួនវាក្នុងអាងងូតទឹក ultrasonic មួយរយៈ។ដំណោះស្រាយស្តុកអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្រោម -20 ° C អស់រយៈពេលជាច្រើនខែ។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Velpatasvir

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង