Velpatasvir (PVP)

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
Velpatasvir (PVP) មេរោគអេដស៍ ក្នុងផ្ទះ √    


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ឈ្មោះបរទេស

Velpatasvirum (ឡាតាំង)

Velpatasvir (អាល្លឺម៉ង់)

Velpatasvir (បារាំង)

Velpatasvir (អេស្ប៉ាញ)

ឈ្មោះទូទៅ

Velpatasvir (ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការ៖ សហរដ្ឋអាមេរិក)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

ឱសថចម្រុះដែលមានសារធាតុ velpatasvir: sofosbuvir/velpatasvir ជាប្រព័ន្ធ

ឈ្មោះម៉ាក: Epclusa
ថ្នាក់ថ្នាំ (es): បន្សំប្រឆាំងមេរោគ
Sofosbuvir/velpatasvir systemic ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាល៖ ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ជាប្រព័ន្ធ

ឈ្មោះម៉ាក៖ វ៉ូសវី
ថ្នាក់ថ្នាំ (es): បន្សំប្រឆាំងមេរោគ
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir systemic ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាល៖ ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

维帕他韦 វេលប៉ាតាសវីរ 1377049-84-7 ក្នុងផ្ទះ
VLPM1 334769-80-1 ក្នុងផ្ទះ
VLPM2 1378388-16-9 ក្នុងផ្ទះ
VLP-5-Br 1438383-89-1 ក្នុងផ្ទះ
VLP-5 1378390-29-4 ក្នុងផ្ទះ
VLP-10 1378391-45-7 ក្នុងផ្ទះ

 

លក្ខណៈសម្បត្តិគីមី

ការផ្ទុក រក្សាទុកនៅ -20 ° C
M.Wt 883.0
Cas No. 1377049-84-7
រូបមន្ត C49H54N8O8
សទិសន័យ GS-5816
ភាពរលាយ ≥146.66mg/mL ក្នុង DMSO (ត្រូវការ ultrasonic និង warming); មិនរលាយក្នុង H2O
SDF ទាញយក SDF
ស្នាមញញឹម Canonical O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H) ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន ដំណោះស្រាយគំរូវាយតម្លៃ៖ កប៉ាល់ជាមួយទឹកកកពណ៌ខៀវ។ ទំហំដែលមានទាំងអស់ផ្សេងទៀត៖ ដឹកជញ្ជូនជាមួយ RT ឬទឹកកកពណ៌ខៀវតាមការស្នើសុំ។
គន្លឹះទូទៅ ដើម្បីទទួលបានភាពរលាយខ្ពស់ សូមកំដៅបំពង់នៅសីតុណ្ហភាព 37°C ហើយអ្រងួនវាក្នុងអាងងូតទឹក ultrasonic មួយរយៈ។ ដំណោះស្រាយស្តុកអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្រោម -20 ° C អស់រយៈពេលជាច្រើនខែ។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

វេលប៉ាតាសវីរ

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង