Vericiguat

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ អ្នកច្នៃប្រឌិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់ (សហរដ្ឋអាមេរិក)
Vericiguat ជំងឺខ្សោយបេះដូង Bayer និង MSD ឧសភា។ 24, 2031


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

Vericiguat គឺជាថ្នាំ pyrazolopyridineនោះគឺ5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineដែលក្នុងនោះអាមីណូអ៊ីដ្រូសែននៅទីតាំងទី 1 ត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម 2-fluorobenzyl និងអ៊ីដ្រូសែននៅទីតាំងទី 3 ត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម 4,6-diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl ។ វាគឺជាសារធាតុរលាយហ្គានីឡាតcyclase stimulator ដែលប្រើសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ។ វាមានតួនាទីជាសារធាតុរំលាយហ្គានីឡាតcyclase activator ភ្នាក់ងារ vasodilator និងភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាម។ វាគឺជាអាមីណូភីរីមីឌីន, កថ្នាំ pyrazolopyridineសារធាតុ Carbamate ester និងសមាសធាតុ organofluorine ។

Vericiguat កំពុងស្ថិតនៅក្រោមការស៊ើបអង្កេតនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល NCT02861534 (ការសិក្សាអំពី Vericiguat ចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងប្រភាគកាត់បន្ថយការច្រានចេញ (HFrEF) (MK-1242-001)) ។

Vericiguat គឺជាសារធាតុរលាយហ្គានីឡាតឧបករណ៍រំញោចស៊ីក្លូ។ យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ vericiguat គឺដូចជា aហ្គានីឡាតឧបករណ៍រំញោច Cyclase ។

Vericiguat គឺជាថ្នាំដែលប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រង និងព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងការថយចុះនៃការច្រានចោលប្រភាគ (HFrEF)។ វាមានប្រយោជន៍សម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃដែលកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ ជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលទើបនឹងបញ្ចប់ថ្មីៗនេះ។ Vericiguat មិនពន្យារការរស់រានមានជីវិតទេ ប៉ុន្តែការពារការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ។ សកម្មភាពនេះបង្ហាញពីការចង្អុលបង្ហាញ យន្តការនៃសកម្មភាព កម្រិតថ្នាំ និងរបៀបនៃការគ្រប់គ្រងដោយក្រុមអន្តរវិជ្ជាជីវៈ ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន ការទប់ស្កាត់ និងការសាកល្បងជាច្រើន ដើម្បីគាំទ្រភស្តុតាងនៃសារៈប្រយោជន៍របស់ថ្នាំនៅក្នុង HFrEF ។

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង