អាប្រូស៊ីទីនីប
Abrocitinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ ជេណុស គីណេស (JAK) 1 នៃមាត់ ម៉ូលេគុលតូចមួយក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់ដែលមានជំងឺរលាកស្បែក atopic កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។
Abrocitinib កំពុងស្ថិតនៅក្រោមការស៊ើបអង្កេតក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល NCT03796676 (JAK1 Inhibitor ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំព្យាបាលចំពោះក្មេងជំទង់ដែលមានជំងឺរលាកស្បែកប្រភេទ Atopic Dermatitis)។
Abrocitinib បច្ចុប្បន្នកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Pfizer សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺរលាកស្បែក atopic (eczema) ។វាគឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Janus kinase 1 (JAK1) ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។
ជំងឺរលាកស្បែកប្រភេទ Atopic Dermatitis (AD) គឺជាជំងឺស្បែកដែលស្មុគ្រស្មាញ រ៉ាំរ៉ៃ រលាកដែលកំណត់ដោយ pruritic រមាស់ខ្លាំង និងដំបៅស្បែកដែលប៉ះពាល់ដល់កុមារប្រហែល 25% និង 2% ទៅ 3% នៃមនុស្សពេញវ័យនៅទូទាំងពិភពលោក។Abrocitinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ការជ្រើសរើសនៃអង់ស៊ីម Janus kinase-1 (JAK1) ដែលរារាំងដំណើរការរលាក។ដូច្នេះហើយ យើងមានគោលបំណងវាយតម្លៃពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃសារធាតុ abrocitinib សម្រាប់ AD កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។
Abrocitinib ក្នុងកម្រិត 100 mg ឬ 200 mg គឺជាថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាព អត់ឱនបានល្អ និងសន្យាក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកស្បែក atopic កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការវិភាគបានអនុគ្រោះដល់ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ abrocitinib 200 mg លើសពី 100 mg ប៉ុន្តែផលរំខានដូចជា ចង្អោរ និងឈឺក្បាល ទំនងជានឹងកើតឡើងកាន់តែច្រើនជាមួយនឹង 200 mg ។
សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។
ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។
ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។