Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,ក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Shanghai Pharmaceutical Holdings បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឱសថ (វិញ្ញាបនបត្រលេខ 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ដែលចេញដោយរដ្ឋបាលឱសថរដ្ឋសម្រាប់គ្រាប់ថ្នាំ Lenalidomide(បញ្ជាក់ 5mg, 10mg, 25mg) ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ផលិត។
ព័ត៌មានមូលដ្ឋាន
ឈ្មោះថ្នាំ៖គ្រាប់ថ្នាំ Lenalidomide
ទម្រង់កិតើ៖កន្សោម
បញ្ជាក់៖5mg, 10mg, 25mg
ចំណាត់ថ្នាក់នៃការចុះឈ្មោះ៖ថ្នាក់​ថ្នាំ​គីមី ៤
លេខក្រុម៖វិញ្ញាបនបត្រឱសថរដ្ឋ H20213802, វិញ្ញាបនបត្រឱសថរដ្ឋ H20213803, វិញ្ញាបនបត្រឱសថរដ្ឋ H20213804
សេចក្តីសន្និដ្ឋាននៃការអនុម័ត៖ បំពេញតាមតម្រូវការនៃការចុះឈ្មោះឱសថ អនុម័តសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ ចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឱសថ។
ព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធ
លេណាលីដូមីតគឺជាជំនាន់ថ្មីនៃថ្នាំ immunomodulatory មាត់ដែលមានមុខងារទប់ស្កាត់ការរីកសាយកោសិកាដុំសាច់ ជំរុញកោសិកាដុំសាច់ apoptosis និង immunomodulation ដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងក្នុងការព្យាបាលនៃជំងឺ myeloma និងរោគសញ្ញា myelodysplastic (MDS) និងលក្ខខណ្ឌផ្សេងៗទៀត។វាត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយ dexamethasone ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនដែលមិនបានព្យាបាលពីមុន ដែលមិនមែនជាបេក្ខជនសម្រាប់ការប្តូរសរីរាង្គ។ផលិតផលនេះត្រូវបានគេប្រើរួមជាមួយនឹង dexamethasone ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ ដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយ។ផលិតផលនេះត្រូវបានគេប្រើប្រាស់រួមជាមួយនឹងថ្នាំ rituximab ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular (ថ្នាក់ទី 1-3a) ដែលបានទទួលការព្យាបាលពីមុន។
គ្រាប់ថ្នាំ Lenalidomide ត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងដោយ Celgene Biopharmaceuticals និងដាក់លក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2005។ ក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2019 រោងចក្រឱសថ Changzhou បានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី និងទីផ្សារជាមួយរដ្ឋបាលឱសថរដ្ឋសម្រាប់ឱសថ ដែលត្រូវបានទទួលយក។
ទិន្នន័យពី Minene.com បង្ហាញថាការលក់ជាតិនៃគ្រាប់ថ្នាំ Nalidomide ក្នុងឆ្នាំ 2020 នឹងមានប្រហែល RMB 1.025 ពាន់លាន។
យោងតាមគោលនយោបាយជាតិដែលពាក់ព័ន្ធ ប្រភេទនៃឱសថទូទៅដែលត្រូវបានអនុម័តដោយចំណាត់ថ្នាក់នៃការចុះឈ្មោះថ្មីនឹងទទួលបានការគាំទ្រកាន់តែច្រើននៅក្នុងផ្នែកដូចជាការបង់ប្រាក់ធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងលទ្ធកម្មស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ។ដូច្នេះការផលិតដែលត្រូវបានអនុម័តរោងចក្រឱសថឆាងចូវ's លេណាលីដូមីតកន្សោមគឺអំណោយផលដល់ការពង្រីកចំណែកទីផ្សាររបស់ខ្លួនបន្ថែមទៀតនៅក្នុងវិស័យនៃការព្យាបាលដុំសាច់មហារីកឈាម និងបង្កើនការប្រកួតប្រជែងទីផ្សាររបស់ខ្លួន ក៏ដូចជាការប្រមូលផ្តុំបទពិសោធន៍ដ៏មានតម្លៃសម្រាប់ផលិតផលជាបន្តបន្ទាប់របស់ក្រុមហ៊ុនដើម្បីអនុវត្តការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំទូទៅ និងការចុះបញ្ជីការចុះបញ្ជី។