កាល់ស្យូម Rosuvastatin

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
កាល់ស្យូម Rosuvastatin លើសកូលេស្តេរ៉ុលក្នុងឈាម នៅក្នុងផ្ទះ / CEP ២០៧០៥ CEP2015-240


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

瑞舒伐他汀钙 កាល់ស្យូម Rosuvastatin 147098-20-2 នៅក្នុងផ្ទះ / CEP
RSM(គ្រីស្តាល់) ១៤៧១១៨-៤០-៩ ក្នុងផ្ទះ
RSM (ឆៅ) ១៤៧១១៨-៤០-៩ ក្នុងផ្ទះ
RSP ក្នុងផ្ទះ
RS-8 147118-36-3 ក្នុងផ្ទះ
RS-8-1 ១៤៧១១៨-៣៧-៤ ក្នុងផ្ទះ
TP-8 131466-61-0 ក្នុងផ្ទះ
TP-11 147118-35-2 ក្នុងផ្ទះ
TP-13 ១៤៧១១៨-៣៩-៦ ក្នុងផ្ទះ
RS-10 289042-12-2 ក្នុងផ្ទះ
RS-11 355806-00-7 ក្នុងផ្ទះ

ការពិពណ៌នា

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) ត្រូវបានគេស្គាល់ថា Rosuvastatin នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ និងឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ HMG-CoA reductase ដែលមានការប្រកួតប្រជែងជាមួយ IC50 នៃ 11 nM[1] ។ Rosuvastatin Calcium ទប់ស្កាត់យ៉ាងសកម្មនូវហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង ether-a-go-go (hERG) របស់មនុស្សជាមួយនឹង IC50 នៃ 195 nM, ពន្យាពេលនៃ cardiac repolarization ហើយដោយហេតុនេះការអូសបន្លាយពេលវេលាសក្តានុពលសកម្មភាព (APDs) និងបានកែចន្លោះ QT interval (QTc)[2]។ កាល់ស្យូម Rosuvastatin កាត់បន្ថយការបង្ហាញនៃ hERG ចាស់ទុំ និងអន្តរកម្មនៃប្រូតេអ៊ីនឆក់កំដៅ 70 (Hsp70) ជាមួយប្រូតេអ៊ីន hERG ។ កាល់ស្យូម Rosuvastatin មានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក្នុងការបញ្ចុះកូឡេស្តេរ៉ុល lipoprotein ដង់ស៊ីតេទាប (LDL) កម្រិត triglycerides និង C-reactive protein[3]។

ព័ត៌មានបន្ថែមស្តីពីអនុសញ្ញាដាក់ឈ្មោះឱសថ៖ ឈ្មោះអន្តរជាតិមិនមែនកម្មសិទ្ធិ។

សេចក្តីជូនដំណឹងសំខាន់៖ មូលដ្ឋានទិន្នន័យអន្តរជាតិ Drugs.com ស្ថិតនៅក្នុងការចេញផ្សាយបេតា។ នេះ​មាន​ន័យ​ថា​វា​នៅ​តែ​ស្ថិត​ក្នុង​ការ​អភិវឌ្ឍ​និង​អាច​មាន​ភាព​មិន​ត្រឹមត្រូវ​។ វាមិនមានបំណងជំនួសអ្នកជំនាញ និងការវិនិច្ឆ័យរបស់គ្រូពេទ្យ ឱសថការី ឬអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពផ្សេងទៀតរបស់អ្នកឡើយ។ វាមិនគួរត្រូវបានបកស្រាយដើម្បីបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំនៅក្នុងប្រទេសណាមួយមានសុវត្ថិភាព សមរម្យ ឬមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកនោះទេ។ ពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក មុនពេលប្រើថ្នាំណាមួយ។

នៅសហរដ្ឋអាមេរិក Rosuvastatin (ប្រព័ន្ធ rosuvastatin) គឺជាសមាជិកនៃក្រុមថ្នាំ Statins ហើយត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ Atherosclerosis, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់ - គ្រួសារ Heterozygous, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់ - គ្រួសារ Homozygous, Hyperlipoproteinemia, Hyperlipoproteinemia ប្រភេទ IIa - ការកើនឡើងសម្ពាធឈាម។ IIb - LDL កើនឡើង VLDL, Hyperlipoproteinemia ប្រភេទ III - ការកើនឡើង beta-VLDL IDL, Hyperlipoproteinemia ប្រភេទ IV - ការកើនឡើង VLDL, hypertriglyceridemia និងការការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។

ផ្ទៃខាងក្រោយ

ថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលមានលក្ខណៈប្រកួតប្រជែងនៃ HMG-CoA reductase ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជាតិខ្លាញ់ផងដែរ។

 

ការផ្ទុក

ម្សៅ

-២០ អង្សាសេ

3 ឆ្នាំ។

4°C

2 ឆ្នាំ។
នៅក្នុងសារធាតុរំលាយ

-80 អង្សាសេ

6 ខែ

-២០ អង្សាសេ

1 ខែ

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

កាល់ស្យូម Rosuvastatin

វិញ្ញាបនបត្រ

ឆ្នាំ 2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ជាដើម)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-លិខិត-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ១

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ២

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៣

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ៤

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល