កាល់ស្យូម Rosuvastatin

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
កាល់ស្យូម Rosuvastatin ជំងឺលើសឈាម នៅក្នុងផ្ទះ / CEP ២០៧០៥ CEP2015-240


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

瑞舒伐他汀钙 កាល់ស្យូម Rosuvastatin 147098-20-2 នៅក្នុងផ្ទះ / CEP
RSM(គ្រីស្តាល់) ១៤៧១១៨-៤០-៩ ក្នុងផ្ទះ
RSM (ឆៅ) ១៤៧១១៨-៤០-៩ ក្នុងផ្ទះ
RSP ក្នុងផ្ទះ
RS-8 147118-36-3 ក្នុងផ្ទះ
RS-8-1 ១៤៧១១៨-៣៧-៤ ក្នុងផ្ទះ
TP-8 131466-61-0 ក្នុងផ្ទះ
TP-11 147118-35-2 ក្នុងផ្ទះ
TP-13 ១៤៧១១៨-៣៩-៦ ក្នុងផ្ទះ
RS-10 289042-12-2 ក្នុងផ្ទះ
RS-11 355806-00-7 ក្នុងផ្ទះ

ការពិពណ៌នា

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) ត្រូវបានគេស្គាល់ថា Rosuvastatin នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។និងឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ HMG-CoA reductase ដែលមានការប្រកួតប្រជែងជាមួយ IC50 នៃ 11 nM[1] ។Rosuvastatin Calcium ទប់ស្កាត់យ៉ាងខ្លាំងក្លានូវហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង ether-a-go-go (hERG) របស់មនុស្សជាមួយនឹង IC50 នៃ 195 nM, ការពន្យាពេលនៃ cardiac repolarization និងដោយហេតុនេះការអូសបន្លាយរយៈពេលសក្តានុពលនៃសកម្មភាព (APDs) និងបានកែតម្រូវចន្លោះ QT interval (QTc)[2] ។កាល់ស្យូម Rosuvastatin កាត់បន្ថយការបង្ហាញនៃ hERG ចាស់ទុំ និងអន្តរកម្មនៃប្រូតេអ៊ីនឆក់កំដៅ 70 (Hsp70) ជាមួយប្រូតេអ៊ីន hERG ។កាល់ស្យូម Rosuvastatin មានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក្នុងការបញ្ចុះកូឡេស្តេរ៉ុល lipoprotein ដង់ស៊ីតេទាប (LDL) កម្រិត triglycerides និង C-reactive protein[3]។

ព័ត៌មានបន្ថែមស្តីពីអនុសញ្ញាដាក់ឈ្មោះឱសថ៖ ឈ្មោះអន្តរជាតិមិនមែនកម្មសិទ្ធិ។

សេចក្តីជូនដំណឹងសំខាន់៖ មូលដ្ឋានទិន្នន័យអន្តរជាតិ Drugs.com ស្ថិតនៅក្នុងការចេញផ្សាយបេតា។នេះ​មាន​ន័យ​ថា​វា​នៅ​តែ​ស្ថិត​ក្នុង​ការ​អភិវឌ្ឍ​និង​អាច​មាន​ភាព​មិន​ត្រឹមត្រូវ​។វាមិនមានបំណងជំនួសអ្នកជំនាញ និងការវិនិច្ឆ័យរបស់គ្រូពេទ្យ ឱសថការី ឬអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពផ្សេងទៀតរបស់អ្នកទេ។វាមិនគួរត្រូវបានបកស្រាយដើម្បីបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំនៅក្នុងប្រទេសណាមួយមានសុវត្ថិភាព សមរម្យ ឬមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកនោះទេ។ពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក មុនពេលប្រើថ្នាំណាមួយ។

នៅសហរដ្ឋអាមេរិក Rosuvastatin (ប្រព័ន្ធ rosuvastatin) គឺជាសមាជិកនៃក្រុមថ្នាំ Statins ហើយត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ Atherosclerosis, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់ - គ្រួសារ Heterozygous, កូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់ - គ្រួសារ Homozygous, Hyperlipoproteinemia, Hyperlipoproteinemia Type IIa - ការកើនឡើងកម្រិតជាតិខ្លាញ់។ IIb - ការកើនឡើង LDL VLDL, Hyperlipoproteinemia ប្រភេទ III - ការកើនឡើង beta-VLDL IDL, Hyperlipoproteinemia ប្រភេទ IV - ការកើនឡើង VLDL, hypertriglyceridemia និងការការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។

ផ្ទៃខាងក្រោយ

ថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលមានលក្ខណៈប្រកួតប្រជែងនៃ HMG-CoA reductase ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជាតិខ្លាញ់ផងដែរ។

 

ការផ្ទុក

ម្សៅ

-២០ អង្សាសេ

3 ឆ្នាំ។

4°C

2 ឆ្នាំ
នៅក្នុងសារធាតុរំលាយ

-80 អង្សាសេ

6 ខែ

-២០ អង្សាសេ

1 ខែ

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Rosuvastatin Calcium

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ប្រភេទផលិតផល