Sacubitril Hemicalcium

ការពិពណ៌នាសង្ខេប:

ឈ្មោះរបស់ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក  EU DMF  ស៊ីអេស
Sacubitril Hemicalcium   នៅក្នុងផ្ទះ      

ពត៌មានអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

បង្ហាញផលិតផល

    沙库比曲半钙盐 Sacubitril Hemicalcium ១៣៦៩៧៧៣-៣៩-៦ នៅក្នុងផ្ទះ
    沙库比曲钠盐 ១៤៩៦៩០-០៥-១ នៅក្នុងផ្ទះ
    LCZ-4 ១៤២៦១២៩-៥០-១ នៅក្នុងផ្ទះ
    LCZ-7 ១០១២៣៤១-៤៨-៨ នៅក្នុងផ្ទះ
    LCZ-8 ១០១២៣៤១-៥០-២ នៅក្នុងផ្ទះ
    LCZ-៩ ១៤៩៦៩០-១២-០ នៅក្នុងផ្ទះ

 

សាវតា

អំបិលអេម៉ូក្លូស៊ីញ៉ូមអេអេយូយូ ៣៧៧ គឺជាទម្រង់អំបិលអ៊ីដ្យូមស៊ីញ៉ូមអេអេយូយូ ៣៧៧ ។ វាគឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ neprilysin ដែលមានតម្លៃ IC50 នៃ 5 nM [1] ។

AHU-377 និងអង់ទីករ angiotensin II AT1 antagonist valsartan ផ្សំជាមួយ LCZ696 ក្នុងសមាមាត្រ 1: 1 ។ LCZ696 គឺជាអ្នកទទួលថ្នាំ angiotensin inhibitors neprilysin ។ វាអាចកាត់បន្ថយសម្ពាធឈាមនិងអាចជាថ្នាំប្រលោមលោកសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូង។ អេអេយូយូ -៣៧៧ ជាថ្នាំគាំទ្រវាអាចត្រូវបានបំប្លែងដោយការបំផ្លាញអង់ហ្ស៊ីមអេទីលអេទីលទៅជាទម្រង់សកម្ម LBQ657 ។ វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថា AHU-377 (30 និង 100 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមភី។ ភី។ ) អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងរោគសញ្ញាក្នុងកម្រិតដែលពឹងផ្អែកលើដូសនៅក្នុងកណ្តុរ DAHI-SS ។ ប៉ុន្តែនៅក្នុងកណ្តុរលើសឈាម DOCA - អំបិលបង្ហាញពីការកាត់បន្ថយខ្សោយ [2, 3] ។

ឯកសារយោង៖
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dicarboxylic acid dipeptide inhibitors អព្យាក្រឹត endopeptidase ។ J Med Chem ។ ឆ្នាំ ១៩៩៥ ១២ ឧសភា; ៣៨ (១០): ១៦៨៩-៧០០ ។
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. តួនាទីសក្តានុពលរបស់ valsartan + AHU377 (LCZ696) ក្នុងការព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូង។ អ្នកជំនាញស៊ើបអង្កេតអូផិនគ្រឿងញៀន។ ២០១៣ សីហា ២២ (៨)៖ ១០៤១-៧ ។
[៣] ឡាចមីនម៉ាយ៉ាយ៉ា G Hegde, ស៊ីស៊ីលីយូ, Cheruvu Madhavi et al ។ ប្រសិទ្ធភាពប្រៀបធៀបនៃអេអេយូយូ - ៣៧៧ ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមដ៏ខ្លាំងក្លានៅក្នុងគំរូកណ្តុរពីរនៃជំងឺលើសឈាម។ ឱសថស្ថានប៊ីស៊ីស៊ីឆ្នាំ ២០១១, ១១ (អ្នកផ្គត់ផ្គង់ ១) ៈ P៣ ។

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Sacubitril Hemicalcium

លិខិតបញ្ជាក់

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើរ 18 គម្រោងវាយតម្លៃភាពស្របនឹងគុណភាពដែលបានយល់ព្រម 4, និង 6 គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការឆ្លងកាត់វដ្តជីវិតទាំងមូលនៃផលិតផលដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនិងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ 

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការបទប្បញ្ញត្តិវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រដល់តម្រូវការគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យសុំនិងចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងការផលិត

cpf5
cpf6

បណ្តាញវិចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បណ្តាញវេចខ្ចប់ដបវេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

ខ្សែវេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សាភិបាលខេមអេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួមពុម្ពបែបអាឡឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍រាវរកថេប្លេតរបស់ជប៉ុនវីនវីល

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យឌីស៊ីអេស

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះហើយផ្ញើវាមកពួកយើង