រីមហ្គ្រេន
Rimegepant គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូចមួយនៃកាល់ស៊ីតូនីនហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង peptide (CGRP) receptor ដែលរារាំងសកម្មភាពរបស់ CGRP ដែលជាថ្នាំ vasodilator ដ៏ខ្លាំងក្លាដែលត្រូវបានគេជឿថាដើរតួក្នុងការឈឺក្បាលប្រកាំង។Rimegepant ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការវាយប្រហារនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងស្រួចស្រាវ។នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិក rimegepant ជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អជាមួយនឹងករណីកម្រនៃការកើនឡើងនៃកម្រិត aminotransferase សេរ៉ូមបណ្តោះអាសន្នក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល និងដោយគ្មានករណីដែលត្រូវបានរាយការណ៍ថាមានរបួសថ្លើមជាក់ស្តែង។
Rimegepant គឺជាអ្នកប្រឆាំងផ្ទាល់មាត់របស់អ្នកទទួល CGRP ដែលបង្កើតឡើងដោយ Biohaven Pharmaceuticals ។វាបានទទួលការយល់ព្រមពី FDA នៅថ្ងៃទី 27 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2020 សម្រាប់ការព្យាបាលការឈឺក្បាលប្រកាំងស្រួចស្រាវ។ខណៈពេលដែល antagonists parenteral ជាច្រើននៃ CGRP និងអ្នកទទួលរបស់វាត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលឈឺក្បាលប្រកាំង (ឧទាហរណ៍ [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant និង [អ៊ូអរ] គឺជាសមាជិកតែម្នាក់គត់នៃគ្រួសារថ្នាំ "Gepants" ដែលនៅសេសសល់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ ហើយជាអ្នកប្រឆាំង CGRP តែមួយគត់ដែលមានលទ្ធភាពទទួលបានជីវៈតាមមាត់។ស្តង់ដារនៃការព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងបច្ចុប្បន្នពាក់ព័ន្ធនឹងការព្យាបាលរំលូតកូនជាមួយ "triptans" ដូចជា [sumatriptan] ប៉ុន្តែថ្នាំទាំងនេះត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានមុនដែលមានស្រាប់ cerebrovascular និងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដោយសារតែលក្ខណៈសម្បត្តិ vasoconstrictive របស់ពួកគេ។ភាពផ្ទុយគ្នានៃផ្លូវ CGRP បានក្លាយជាគោលដៅដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងព្រោះមិនដូចថ្នាំ triptans ទេ ភ្នាក់ងារប្រឆាំង CGRP ផ្ទាល់មាត់មិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិ vasoconstrictive ហើយដូច្នេះមានសុវត្ថិភាពជាងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន contraindications ទៅនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ។
Rimegepant គឺ កកាល់ស៊ីតូនីនអង់ទីករអ្នកទទួល Peptide ដែលទាក់ទងនឹងហ្សែន។យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ rimegepant គឺដូចជា aកាល់ស៊ីតូនីនអង់ទីករអ្នកទទួល Peptide ដែលទាក់ទងនឹងហ្សែន។
សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។
ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។
ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។