ទ្រីហ្គែររ័រ

ការពិពណ៌នាសង្ខេប:

ឈ្មោះរបស់ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក  EU DMF  ស៊ីអេស
ទ្រីហ្គែររ័រ Anticoagulant នៅក្នុងផ្ទះ 28984  

ពត៌មានអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

បង្ហាញផលិតផល

សាវតា

Ticagrelor គឺជាអ្នកប្រឆាំងនឹងប្រលោមលោកនៃអ្នកទទួល P2Y12 [1] ។

Ticagrelor ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថារារាំងផលប៉ះពាល់ prothrombotic នៃ ADP នៅលើផ្លាកែតដោយប្រឆាំងនឹង P2Y12 receptor ។ Ticagrelor បានបង្ហាញពីការហាមឃាត់ពេញលេញនៃការបូកសរុបប្លាស្មាអតីត vivo ។ លើសពីនេះទៀត Ticagrelor បានស្នើឱ្យមានការទប់ស្កាត់អាស្រ័យលើកម្រិតនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៅក្នុងមនុស្ស។ ក្រៅពីនេះទ្រីហ្គែលរ័រក៏បានបង្ហាញពីការប្រឆាំងនឹងមាត់វិញយ៉ាងសកម្មផងដែរ។ មិនដូចថ្នាំទប់ស្កាត់ដទៃទៀតទេ Ticagrelor ក៏បានរាយការណ៍ផងដែរដើម្បីរារាំងការទទួល P2Y12 ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរមេតាប៉ូលីស។ ក្រៅពីនេះ Ticagrelor គឺជាភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងប្លាកែត thienopyridine ដំបូងបង្អស់និងត្រូវបានរំលាយជាចម្បងដោយ CYP3A4 និង CYP2C19 [1] [2] ។

ឯកសារយោង៖
[១] ហ្សូដ ១ អាន់ឌើរសុនជំងឺរបេងហ្គីមមអិម។ នៅក្នុងការវាយតម្លៃ vitro នៃសក្តានុពលនៃការប្រាស្រ័យទាក់ទងគ្រឿងញៀនជាមួយ ticagrelor: ប្រតិកម្ម cytochrome P450 phenotyping ការទប់ស្កាត់ការបញ្ចូលនិងការធ្វើត្រកូលឌីផេរ៉ង់ស្យែល។ ការបោះចោលថ្នាំមេតាប៉ូលីសគ្រឿងញៀន។ ២០១១ មេសា; ៣៩ (៤): ៧០៣-១០ ។
[២] លីអ៊ី ១ អ្នករុករកដីស៊ីហ្គីមមអិម។ ការបែងចែកនិងការរំលាយអាហាររបស់ ticagrelor ដែលជាប្រលោមលោកទទួល P2Y12 ប្រលោមលោកនៅក្នុងសត្វកណ្តុរកណ្តុរនិងម៉ាម៉ូស។ ការបោះចោលថ្នាំមេតាប៉ូលីសគ្រឿងញៀន។ ឆ្នាំ ២០១១ កញ្ញា ៣៩ (៩)៖ ១៥៥៥-៦៧ ។ doi: 10.1124 / dmd.111.039669 ។ អេភូប ២០១១ មិថុនា ១៣ ។

ការពិពណ៌នា

Ticagrelor (AZD6140) គឺជាអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក P2Y12 ដែលអាចបញ្ចោញបានសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មា។

នៅវីវីដ្រូ

Ticagrelor លើកកម្ពស់ការទប់ស្កាត់ adenosine 5 កាន់តែច្រើន-diphosphate (ADP)-ការបញ្ចេញ Ca2 + ដែលបណ្តាលមកពីការលាងចានជាមួយផ្លាកែតដែលត្រូវបានលាងចាននិងក្រុមបដិវត្ត P2Y12R ផ្សេងទៀត។ ឥទ្ធិពលបន្ថែមនៃ ticagrelor ហួសពីអង់ទីករ P2Y12R គឺជាផ្នែកមួយដែលជាផលវិបាកនៃការ ticagrelor រារាំងការបញ្ជូននុយក្លីដិនដែលមានលំនឹង 1 (ENT1) លើផ្លាកែតដែលនាំឱ្យមានការប្រមូលផ្តុំ adenosine បន្ថែមនិងការធ្វើឱ្យសកម្មនៃ Gen-adenosine A2A receptors [1] ។ កោសិកា B16-F10 បង្ហាញពីការថយចុះអន្តរកម្មជាមួយផ្លាកែតពីសត្វកណ្តុរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ ticagrelor បើប្រៀបធៀបទៅនឹងសត្វកណ្តុរព្យាបាលដោយអំបិល។

នៅក្នុងគំរូជំងឺមហារីកស្បែកប្រភេទទី ១៦ ប្រភេទ F១៦ ប្រភេទ F១ គឺមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងសួត (៨៤%) និងថ្លើម (៨៦%) ។ លើសពីនេះទៀតការព្យាបាល ticagrelor ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតបើប្រៀបធៀបទៅនឹងសត្វដែលមានជាតិប្រៃ។ ផលប៉ះពាល់ស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងគំរូមហារីកសុដន់ 4T1 ជាមួយនឹងការកាត់បន្ថយសួត (៥៥%) និងខួរឆ្អឹង (៨៧%) នៃមេតាប៉ូលីសបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយ ticagrelor [២] ។ ការប្រើថ្នាំ ticagrelor តាមមាត់តែមួយ (១-១០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម) បណ្តាលអោយមានប្រសិទ្ធិភាពនៃការទប់ស្កាត់ដែលទាក់ទងនឹងកម្រិតថ្នាំទៅលើការបូកបញ្ចូលប្លាស្មា។ Ticagrelor ក្នុងកំរិតខ្ពស់បំផុត (១០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម) រារាំងការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាយ៉ាងច្រើនបំផុតត្រឹម ១ ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេបហើយកំរិតខ្ពស់បំផុតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅ ៤ ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេប។

ការផ្ទុក

4°C, ការពារពីពន្លឺ, រក្សាទុកនៅក្រោមអាសូត

* ជាសារធាតុរំលាយ៖ -៨០°គ, ៦ ខែ; -២០°C, ១ ខែ (ការពារពីពន្លឺដែលផ្ទុកក្រោមអាសូត)

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Ticagrelor

លិខិតបញ្ជាក់

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើរ 18 គម្រោងវាយតម្លៃភាពស្របនឹងគុណភាពដែលបានយល់ព្រម 4, និង 6 គម្រោងកំពុងត្រូវបានអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការឆ្លងកាត់វដ្តជីវិតទាំងមូលនៃផលិតផលដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនិងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ 

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការបទប្បញ្ញត្តិវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រដល់តម្រូវការគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យសុំនិងចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងការផលិត

cpf5
cpf6

បណ្តាញវិចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បណ្តាញវេចខ្ចប់ដបវេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

ខ្សែវេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សាភិបាលខេមអេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួមពុម្ពបែបអាឡឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍រាវរកថេប្លេតរបស់ជប៉ុនវីនវីល

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យឌីស៊ីអេស

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះហើយផ្ញើវាមកពួកយើង