ថ្នាំ Sofosbuvir

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
ថ្នាំ Sofosbuvir មេរោគអេដស៍ ក្នុងផ្ទះ ៣២០៤៨  


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

索非布韦 ថ្នាំ Sofosbuvir 1190307-88-0 ក្នុងផ្ទះ
SFBM 1256490-31-9 ក្នុងផ្ទះ
SFB-8 874638-80-9 ក្នុងផ្ទះ
SFB-10 817204-32-3 ក្នុងផ្ទះ
SFBA-1 863329-66-2 ក្នុងផ្ទះ
SFBMA 1334513-02-8 ក្នុងផ្ទះ

ឈ្មោះទូទៅ៖ sofosbuvir (soe FOS bue vir)
ឈ្មោះម៉ាក: Sovaldi

Sofosbuvir គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ាំរ៉ៃចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុយ៉ាងតិច 3 ឆ្នាំ និងថ្នាំទប់ស្កាត់ការចម្លង HCV RNA ជាមួយនឹង EC50 នៃ 92 nM ។

Sofosbuvir ត្រូវតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគផ្សេងទៀត (ជាធម្មតា ribavirin ដោយមានឬគ្មាន peginterferon alfa) ។Sofosbuvir មិនគួរប្រើតែម្នាក់ឯងទេ។

Sofosbuvir ព្យាបាលប្រភេទជាក់លាក់នៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ហើយចំពោះមនុស្សមួយចំនួនប៉ុណ្ណោះ។ប្រើតែថ្នាំដែលបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់អ្នក។កុំចែករំលែកថ្នាំរបស់អ្នកជាមួយអ្នកដទៃ។

Sofosbuvir ជួនកាលត្រូវបានគេប្រើចំពោះអ្នកដែលមានមេរោគអេដស៍ ឬអ្នកដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើម ហើយនឹងធ្វើការប្តូរថ្លើម។ឱសថនេះមិនមែនជាថ្នាំព្យាបាលមេរោគអេដស៍ ឬជំងឺអេដស៍ទេ។

ការផ្ទុក

ម្សៅ

-២០ អង្សាសេ

3 ឆ្នាំ។

4°C

2 ឆ្នាំ
នៅក្នុងសារធាតុរំលាយ

-80 អង្សាសេ

6 ខែ

-២០ អង្សាសេ

1 ខែ

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Sofosbuvir

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង