សូដ្យូម Sugammadex

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះ API ការចង្អុលបង្ហាញ ការបញ្ជាក់ DMF អាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប DMF CEP
សូដ្យូម Sugammadex ការស្ទះសរសៃប្រសាទ ក្នុងផ្ទះ      


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

舒更葡糖钠 សូដ្យូម Sugammadex 343306-79-6 ក្នុងផ្ទះ

ការពិពណ៌នា

សូដ្យូម Sugammadex គឺជាដេរីវេនៃγ-cyclodextrin សំយោគ ហើយដើរតួជាភ្នាក់ងារបញ្ច្រាសថ្មីសម្រាប់ប្លុកសរសៃប្រសាទ។

ឈ្មោះទូទៅ៖ sugammadex (soo GAM ma dex)
ឈ្មោះម៉ាក: Bridion

Sugammadex បញ្ច្រាសឥទ្ធិពលនៃថ្នាំមួយចំនួនដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអំឡុងពេលវះកាត់ដើម្បីបន្ធូរសាច់ដុំរបស់អ្នក។

Sugammadex ត្រូវបានប្រើនៅចុងបញ្ចប់នៃការវះកាត់ ដើម្បីជួយស្តារមុខងារសាច់ដុំដែលត្រូវបានរារាំងអំឡុងពេលវះកាត់ដោយថ្នាំដទៃទៀត។

Sugammadex ក៏អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងដែលមិនមានរាយក្នុងការណែនាំអំពីថ្នាំនេះ។

វាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបញ្ច្រាសឥទ្ធិពលនៃថ្នាំមួយចំនួន។

នៅ​ក្នុង Vivo

ការចាក់ថ្នាំ sugammadex មិនមានផលប៉ះពាល់ខ្លាំងទៅលើសម្ពាធឈាម ឬចង្វាក់បេះដូងនោះទេ។បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ rocuronium ខ្ពស់ ការស្ទុះងើបឡើងវិញ 90% នៃសមាមាត្ររថភ្លើងនៃបួនត្រូវចំណាយពេល 28 នាទី (SD 7 នាទី) បន្ទាប់ពីអំបិល 26 នាទី (SD 9.5 នាទី) បន្ទាប់ពី 1 mg/kg sugammadex និង 8 នាទី (SD 3.6 នាទី) បន្ទាប់ពី 2.5 mg/kg sugammadex[1]។Sugammadex បណ្តាលឱ្យមានការបញ្ច្រាស់យ៉ាងឆាប់រហ័សនិងពេញលេញនៃប្លុកសរសៃប្រសាទដែលបណ្តាលមកពី rocuronium ។ពេលវេលានៃការងើបឡើងវិញដើម្បីហ្វឹកហាត់នៃសមាមាត្របួន = 0.9 បន្ទាប់ពីការងើបឡើងវិញដោយឯកឯងគឺ 14.4 នាទី (SD = 3.4 នាទី; n = 14) ។នេះត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងមកត្រឹម 3.7 នាទី (SD = 3.3 នាទី; n=4) ជាមួយ sugammadex 0.5 mg/kg និងដល់ 1.9 min (SD = 1.0 min; n=4) ជាមួយ sugammadex 1.0 mg/kg[2]។ការប៉ាន់ស្មានពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ sugammadex នៅក្នុងស្វា Rhesus គឺ 30 (SEM=4.9) នាទី[3] ។

ការផ្ទុក

ម្សៅ

-២០ អង្សាសេ

3 ឆ្នាំ។

4°C

2 ឆ្នាំ
នៅក្នុងសារធាតុរំលាយ

-80 អង្សាសេ

6 ខែ

-២០ អង្សាសេ

1 ខែ

រចនាសម្ព័ន្ធគីមី

Sugammadex Sodium

វិញ្ញាបនបត្រ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ការគ្រប់គ្រងគុណភាព

Quality management1

សំណើ18គម្រោងវាយតម្លៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាគុណភាពដែលបានអនុម័ត4, និង6គម្រោងកំពុងស្ថិតក្រោមការអនុម័ត។

Quality management2

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិកម្រិតខ្ពស់បានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះយ៉ាងរឹងមាំសម្រាប់ការលក់។

Quality management3

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដំណើរការពេញមួយវដ្តជីវិតនៃផលិតផល ដើម្បីធានាគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

Quality management4

ក្រុមកិច្ចការនិយតកម្មវិជ្ជាជីវៈគាំទ្រការទាមទារគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះ។

ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

cpf5
cpf6

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដបកូរ៉េ Countec

cpf7
cpf8

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ដប CVC តៃវ៉ាន់

cpf9
cpf10

បន្ទាត់វេចខ្ចប់ក្រុមប្រឹក្សា CAM របស់ប្រទេសអ៊ីតាលី

cpf11

ម៉ាស៊ីនបង្រួម Fette របស់អាល្លឺម៉ង់

cpf12

ឧបករណ៍ចាប់ឧបករណ៍ Tablet Viswill របស់ប្រទេសជប៉ុន

cpf14-1

បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យ DCS

ដៃគូ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ
International cooperation
កិច្ចសហប្រតិបត្តិការក្នុងស្រុក
Domestic cooperation

  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង